外泌体治疗膝骨关节炎：写入2026专家共识，全球首例患者实现12个月长效缓解

人过中年，膝盖先老。

上下楼梯酸痛、晨起僵硬卡顿、走远路膝盖发胀发麻……

膝骨关节炎早已成为困扰中老年人、运动人群的高发退行性疾病。

传统保守治疗依赖止痛药、理疗、玻璃酸钠灌注，仅能暂时缓解症状，无法修复磨损软骨。

当下，干细胞外泌体治疗骨关节炎已成为再生医学领域的研究新热点，为这一常见退行性关节病的治疗带来全新方向。

2026版《中国膝骨关节炎关节腔注射治疗专家共识》明确指出[1]：

外泌体治疗膝骨关节炎正处于转化研究阶段，在制备工艺、质量标准、成分标准及作用机制方面已经取得了一定的成果，临床研究已初步显示出安全性与有效性；作为一种新型无细胞靶向治疗产品，外泌体对膝骨关节炎防治具备一定应用前景。

同时共识认可：外泌体在膝骨关节炎人体临床应用中已有多项研究落地，取得较好研究结果。

干细胞外泌体是干细胞分泌的纳米级细胞外囊泡，承载丰富蛋白质、细胞因子、脂质、mRNA及microRNA等活性信号分子，从抗炎、修复、调控三大维度干预膝骨关节炎进程[1-5]：

1. 抑制局部炎症，阻断病程进展：

精准下调IL-1β、TNF-α、IL-6等促炎因子表达，抑制滑膜过度增生与慢性炎症浸润，减轻关节红肿、积液与疼痛，从源头打断炎症恶性循环。

2. 修复受损软骨，逆转关节退变：

调控软骨细胞增殖与凋亡平衡，促进Ⅱ型胶原、聚集蛋白聚糖合成，抑制软骨基质降解酶活性，修复磨损退变的关节软骨，延缓骨赘形成与关节间隙狭窄。

3.重塑关节微环境，改善整体功能：

调节局部免疫细胞表型，重塑膝关节免疫稳态，改善骨髓水肿、软组织粘连，恢复关节润滑与活动功能。

图片来自文献[5]

目前国内外已有多项外泌体治疗膝骨关节炎临床研究落地，成果喜人：

案例一：安全性良好，9个月随访期患者持续改善

2025年一项国内研究[6]报道了关节腔内注射人脐带间充质干细胞来源的EXOs治疗KOA的结果。

41位KOA患者随机接受了低、中、高3种剂量的EXOs关节腔注射治疗，注射周期为每3周1次，共3次，并进行了为期9个月的随访。

结果显示：未见明显的不良反应，患者肝肾功能及血液指标稳定；

尤其在高剂量组，患者在短短21d后膝关节疼痛症状明显减轻，持续改善一直到随访结束。

MRI检查也发现，接受高剂量EXOs治疗的患者，软骨厚度有轻微增加，关节积液和滑膜炎症也有所减轻。

图片来自文献[6]

案例2：首例患者实现12个月长效缓解

智利一名56岁的膝骨关节炎患者接受MSC外泌体关节腔注射治疗。

单次注射、外泌体剂量为200亿个外泌体，治疗半年后患者的VAS评分从60降到0，WOMAC指数从79.6降到23，其中疼痛从13降到3、僵硬度从5降到2、膝关节功能从61.6降到18[7]。

12个月VAS及WOMAC评分持续显著降低。

MRI显示软骨体积稳定（变化<3%），证实外泌体可延缓软骨退化。

未来干细胞外泌体治疗将朝着三大方向稳步推进：

1. 统一制备与质量标准：

完善生产质控体系，保障产品稳定性与临床一致性。

2. 优化个体化临床方案：

针对不同年龄、K-L分级、病程长短、运动需求人群，制定差异化注射剂量、疗程频次及联合治疗方案，实现精准个体化干预。

3. 推进多中心大样本临床转化：

开展高级别循证医学研究，积累更多真实世界临床数据，让前沿再生医学技术惠及广大膝骨关节炎患者。

小结

依据2026版《中国膝骨关节炎关节腔注射治疗专家共识》及现有临床研究报道：

（1）干细胞外泌体采用关节腔局部注射方式，可直接靶向膝关节病变损伤部位，穿透关节滑液及软骨基质屏障，将其携带的蛋白质、脂质、mRNA及microRNA等生物活性物质精准递送于受损软骨细胞、滑膜细胞及局部炎症免疫细胞。

（2）关节腔注射干细胞外泌体相较于膝骨关节炎传统药物治疗、玻璃酸钠注射及活体干细胞移植具备多重突出优势，干细胞外泌体具有低免疫原性、高生物相容性，无免疫排斥风险、无细胞异常增殖及致瘤隐患，给药方式微创简便、耐受性好、患者依从性高，伦理争议更小。

（3）随着制备工艺持续完善、临床证据不断积累、行业规范日趋成熟，干细胞外泌体有望成为膝骨关节炎防治领域的主流新方案，帮更多人远离膝痛困扰，重拾自由行走的健康生活。

本期撰文：福建医科大学 YANG

本文审核专家：江苏大学附属医院 李晶教授

参考文献：

[1]中国膝骨关节炎关节腔注射治疗专家共识（2026版）

[2]Sankaranarayanan, J.; Kim, H.K.; Kang, J.Y.; Kuppa, S.S.; Yang, H.Y.; Seon, J.K. Comparative Efficacy of Exosomes Derived from Different Mesenchymal Stem Cell Sources in Osteoarthritis Models: An In Vitro and Ex Vivo Analysis. Int. J. Mol. Sci. 2025, 26, 5447. https://doi.org/10.3390/ijms26125447

[3]Yu H, Huang Y, Yang L. Research progress in the use of mesenchymal stem cells and their derived exosomes in the treatment of osteoarthritis. Ageing Res Rev. 2022;80:101684. doi:10.1016/j.arr.2022.101684

[4]Fan Y, Li Z, He Y. Exosomes in the Pathogenesis, Progression, and Treatment of Osteoarthritis. Bioengineering (Basel). 2022;9(3):99. Published 2022 Feb 27. doi:10.3390/bioengineering9030099

[5] Ng CY, Chai JY, Foo JB, et al. Potential of Exosomes as Cell-Free Therapy in Articular Cartilage Regeneration: A Review. Int J Nanomedicine. 2021;16:6749-6781. Published 2021 Oct 1. doi:10.2147/IJN.S327059

[6]Wang Y, Kong Y, Du J, et al. Injection of human umbilical cord mesenchymal stem cells exosomes for the treatment of knee osteoarthritis: from preclinical to clinical research. J Transl Med. 2025;23(1):641. Published 2025 Jun 11. doi:10.1186/s12967-025-06623-y

[7]Figueroa-Valdés AI, Luz-Crawford P, Herrera-Luna Y, et al. Clinical-grade extracellular vesicles derived from umbilical cord mesenchymal stromal cells: preclinical development and first-in-human intra-articular validation as therapeutics for knee osteoarthritis. J Nanobiotechnology. 2025;23(1):13. Published 2025 Jan 13. doi:10.1186/s12951-024-03088-x