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FDA 出台监管新规加快再生医学,包括再生脏器应用

来源:admin

日期: 2018.11.16

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日前,美国 FDA 局长宣布力推再生医学,包括再生人体脏器产品研发和临床应用。应用干细胞再生新的心脏组织等,甚至整个脏器已经不再是科学幻想了,越来越接近现实了。

自从 20 世纪以来,医学科学和再生医学领域的发展,让许多患者看到希望的曙光。再生人体组织、部分器官等已经将传统医疗实践向着未来医学领域推进了一大步。

例如,科学家和医生们已经可以将再生皮肤组织应用于移植,用患者自身的膀胱细胞再生膀胱器官,甚至修补损失的心脏或膝关节了。

然而,FDA 局长 Gottlieb 也不客气的指出在再生医学领域,特别是小部分所谓干细胞诊所进行虚假宣传和广告,承诺患者用干细胞治愈一些疑难或终末期疾病。

此次 FDA 局长 Gottlieb 宣布出台关于再生医学、干细胞领域的监管新规则,旨在鼓励和加速该领域健康和快速地发展和临床转化应用。FDA 局长认为无论企业或研究机构规模大小,都必须将患者的安全放在第一位。

与此同时,美国国会也通过了相关法案,支持美国国立卫生研究院(NIH)投入 630 亿美金科研经费,拓展再生医学领域的临床与转化研究项目资助,包括器官再生研究和产品开发。希望在不久的将来,选择自己的再造器官治疗疾病不再是天方夜谭的科学幻想了。(来源:全球医生组织)

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