新临床成果发布：147名老人使用干细胞后，体能逆转，炎症更低，衰老标志物下降

4月21日，国际期刊eBioMedicine发布了脐带间充质干细胞（UC-MSCs）改善老年衰弱的II期临床数据。该项临床研究共招募了147名 60-85 岁的体弱老年人。临床结果表明：

（1）接受UC-MSCs干预后：

老年衰弱患者体能逆转，衰弱状态显著改善；

自我报告的结局也得到多方面提升；

此外，炎症与衰老标志物大幅下降。

（2）静脉输注脐带来源间充质干细胞，可直接靶向全身多系统病变部位，穿透组织屏障，将其分泌的生物活性物质（抗炎因子、生长因子、mRNA及microRNA等）输送到受损的肌肉细胞、免疫细胞及线粒体受损细胞。

（3）UC-MSCs因能够强效抑制促炎因子、清除衰老细胞、修复线粒体功能，逆转肌肉萎缩、改善体能，重编程机体衰老微环境，延缓衰弱进程，成为改善老年衰弱的一种有前途的方案。

衰老虚弱是老年人群高发的多系统衰退综合征，表现为肌肉萎缩、体能下降、反复疲劳、易跌倒骨折。

据估计，65岁及以上老年人的患病率估计在4.9%至27.3%之间。传统干预仅能延缓进展，无法逆转衰退。

近期，《Safety and efficacy of allogeneic umbilical cord-derived mesenchymal stem cell infusion for frailty: a phase 2, single-centre, randomised, open-label controlled trial》（异基因脐带来源间充质干细胞输注治疗虚弱）II 期临床试验结果重磅发布[1]，证实脐带间充质干细胞（UC-MSCs）静脉输注可安全逆转老年虚弱，从抗炎、抗衰老、修复线粒体三重机制改善多系统功能，为全球老年衰弱治疗提供再生医学新方案。

该研究是一项 2 期随机对照试验（2021-2024 年），共招募了147名 60-85 岁的体弱老年人（符合改良版Fried衰弱表型至少三项）。

参与者被随机分配接受两次静脉 UC-MSCs输注（1.5 × 10＾6 个细胞/kg，间隔三个月）加口服补充剂，或单独接受补充剂，并进行九个月的随访。

通过不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）评估安全性。

疗效评估包括简易体能状况量表（SPPB）总分、握力、CHAMPS体力活动问卷、多维疲劳量表（MFI）、WOMAC膝关节评分、SF-36生活质量评分。

此外，还对干预前后的炎症细胞因子（IL-6、TNF-α等）、细胞衰老标志物p16INK4a、线粒体呼吸功能等进行评估。

图片来自文献[1]

核心临床结果：

（1） 体能逆转，衰弱状态显著改善

· SPPB总分：UC-MSCs组的SPPB 总分在统计学上显着改善。（SPPB 是一套评估老年人下肢力量、平衡、走路能力的评分，分数越高，腿脚越好、身体机能越好。）

三个月时的最小二乘平均差 (MD) 为 +1.1 分 (95% CI: 0.6; 1.6)，六个月时为 +1.1 分 (95% CI: 0.6; 1.6)，九个月时为 +0.8 (0.3; 1.3)。

值得注意的是，这些置信区间的下限超出了既定的最小临床重要差异 (MCID) 0.5 个点。

· 步态速度（4 米步行）: UC-MSCs组步态速度（4 米步行）较对照组有更大改善，在9个月时观察到组间差异最大（MD = -0.8 秒；95% CI：-1.4；-0.2）。

· 握力：UC-MSCs组的握力在所有时间点均高于对照组，差异范围为 +2.6 kg 至 +4.0 kg。

（2）能量消耗倍增，疲劳减轻，健康状态全面提升

UC-MSCs组患者自我报告的结局也得到多方面提升：

· 体力活动（CHAMPS）：与对照组相比，接受 UC-MSCs干预的患者报告了明显更高的体力活动水平（CHAMPS：3 个月时 MD = +1402.0 kcal/周；95% CI：950.3；1853.8）

· 疲劳（MFI）：UC-MSCs组疲劳评分持续显著低于对照组（MFI：MD = -4.0 分；95% CI：-4.7；-3.2）。

· 膝关节疼痛（WOMAC）：尽管 WOMAC 评分显示出变异性，但在 9 个月时才观察到有利于UC-MSCs组的支持性差异（MD = -6.4；95% CI：-11.6；-1.2）。

总体健康感知：UC-MSCs组的总体健康感知（SF-36）明显更优，3个月时平均差异为+22.5分（95% CI：17.7；27.2）。

图片来自文献[1]

（3）炎症与衰老标志物大幅下降

· 促炎因子：与对照组相比，UC-MSCs组的 TNF-α 水平显着降低（MD = -8.3 pg/mL；95% CI：-15.9；-0.7；p = 0.032），同时 IL-6（MD = -37.6 pg/mL；95% CI：-62.8；-12.4；p = 0.004）和 IL-10（MD = -3.4 pg/mL；95% CI：-5.7；-1.0；p = 0.005）也有显着降低。

· 衰老标志物：3个月时，与对照组相比，UC-MSCs组的p16INK4a mRNA表达显着降低，最小二乘平均差（MD）为-23%（95% CI：-42；-4）。

· 线粒体功能：最显着的改善出现在 6 个月时，UC-MSCs 组的最大呼吸能力和备用呼吸能力均高于对照组。

图片来自文献[1]

（4）安全性：全程无严重不良反应

随访期间均未发生严重不良反应，仅发生头痛，头晕，胸痛等轻微不良事件。所有事件均自发缓解，无后遗症。

小结

全球老龄化加剧，老年虚弱已成为重大公共卫生难题。此项II期临床试验以有效性和及安全性，证实脐带来源间充质干细胞输注是逆转老年虚弱的极具前景的方案。它不仅为亿万衰弱老人带来康复希望，更开创了再生医学对抗衰老的新赛道。随着临床研究的持续推进，UC-MSCs或将有望成为老年衰弱干预的新途径，助力健康老龄化！

本期撰文：福建医科大学 YANG

本文审核专家：江苏大学附属医院 李晶教授

参考文献：

[1] Nguyen LT, Nguyen KT, Dao LTM, et al. Safety and efficacy of allogeneic umbilical cord-derived mesenchymal stem cell infusion for frailty: a phase 2, single-centre, randomised, open-label controlled trial. EBioMedicine. 2026;127:106268. doi:10.1016/j.ebiom.2026.106268

[2] Zhu Y, Ge J, Huang C, Liu H, Jiang H. Application of mesenchymal stem cell therapy for aging frailty: from mechanisms to therapeutics. Theranostics. 2021;11(12):5675-5685. Published 2021 Mar 31. doi:10.7150/thno.46436