本文重点摘要
2025年发表在《Expert Review of Endocrinology & Metabolism》上的一篇系统综述与荟萃分析,综合了截至2024年1月的多项临床试验,全面评估了脐带间充质干细胞在治疗1型和2型糖尿病中的安全性与有效性。
(1)在所有纳入分析的临床试验中,未报告任何与UC-MSCs治疗相关的严重不良事件。
(2)综合临床数据表明:
. 接受UC-MSCs治疗的患者,其HbA1c水平显著下降;
.UC-MSCs治疗组患者的空腹C肽水平明显提升,说明胰岛β细胞功能有所恢复。
.UC-MSCs治疗能显著降低1型糖尿病患者的每日胰岛素需求量。
糖尿病是一种影响全球数百万人健康的慢性疾病,其主要特征是血糖水平异常升高。根据国际糖尿病联盟(IDF)的数据,2021年全球20至79岁人群中糖尿病患者人数达到了5.366亿,预计到2045年将增加到7.832亿。
糖尿病不仅对个人健康构成威胁,还给医疗系统带来了巨大的负担。传统的治疗方法包括生活方式的调整、药物治疗和胰岛素注射,但这些方法往往无法完全控制血糖,且可能伴随副作用。
近年来,科学家们开始探索利用脐带间充质干细胞(UC-MSCs)作为治疗糖尿病的新途径。这些干细胞因其独特的生物学特性而备受关注,它们具有免疫调节、抗炎及组织修复能力,为糖尿病的治疗提供了新的希望。
脐带间充质干细胞(UC-MSCs)是从人类脐带的沃顿胶中提取的一种多能干细胞。UC-MSCs拥有多向分化潜能,能够分化成多种细胞类型,如骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞等。此外,它们还表现出强大的免疫调节功能,可以抑制先天性和适应性免疫反应。
为了更深入地了解UC-MSCs在糖尿病治疗中的实际效果,该荟萃分析共纳入了8项临床试验,涉及334名糖尿病患者,其中172人接受UC-MSCs治疗,162人为对照组。这些研究覆盖了中国、瑞典、伊朗等多个国家,涵盖了1型糖尿病和2型糖尿病两类患者【1】。


图片引用自文献1
脐带间充质干细胞治疗糖尿病临床结论
1. 降低糖化血红蛋白(HbA1c)
HbA1c 是衡量糖尿病患者长期血糖控制水平的“金标准”。
综合分析显示,接受UC-MSCs治疗的患者,其HbA1c水平显著下降:总体平均降幅为1.06%,且结果高度一致;在1型糖尿病亚组中,降幅达1.24%;在2型糖尿病亚组中,降幅为0.97%。

图片引用自文献1
2. 提升C肽水平,改善胰岛功能
C肽 是反映人体自身胰岛素分泌能力的重要指标。分析显示,UC-MSCs治疗组患者的空腹C肽水平明显提升,说明胰岛β细胞功能有所恢复。

图片引用自文献1
3. 减少胰岛素用量
对于依赖胰岛素治疗的患者而言,减少外源性胰岛素用量是治疗的重要目标之一。分析显示,UC-MSCs治疗能显著降低1型糖尿病患者的每日胰岛素需求量。

图片引用自文献1
脐带间充质干细胞治疗糖尿病具体临床案例
我们可以通过几个具体的临床试验案例进行分析。这些案例不仅展示了UC-MSCs在不同类型糖尿病中的应用,还揭示了其在改善患者生活质量方面的潜力。
案例一:瑞典的双盲随机对照试验
瑞典的一项双盲随机对照试验评估了UC-MSCs在1型糖尿病(T1DM)患者中的疗效【2】。
这项为期12至13个月的研究共有24名患者参与,其中10名接受了UC-MSCs治疗,5名接受安慰剂。结果显示,接受UC-MSCs治疗的患者在空腹C肽水平和每日胰岛素需求量方面均优于安慰剂组。

图片引用自文献2
具体而言,UC-MSCs治疗组的C肽水平显著提高,而胰岛素需求量则保持稳定超过一年。此外,该研究还指出,UC-MSCs治疗安全无严重副作用。
案例二:中国的开放标签随机对照试验
在中国进行的一项开放标签随机对照试验进一步验证了UC-MSCs在1型糖尿病中的疗效【3】。
该研究纳入了42名患者,其中21名接受UC-MSCs联合自体骨髓单个核细胞(aBM-MNCs)移植,另外21名仅接受常规治疗。
经过一年的随访,UC-MSCs联合aBM-MNCs治疗组的空腹C肽水平显著提高,HbA1c水平明显下降,同时胰岛素需求量也显著减少。

图片引用自文献3
研究人员指出,这种联合疗法不仅提高了患者的胰岛素分泌能力,还有效降低了血糖水平。此外,所有参与者均未报告任何严重不良反应。
案例三:中国的大规模双盲随机对照试验
另一项在中国进行的大规模双盲随机对照试验评估了UC-MSCs在2型糖尿病(T2DM)患者中的疗效【4】。该研究共招募了91名患者,其中45名接受UC-MSCs治疗,46名接受安慰剂。
结果显示,UC-MSCs治疗组的HbA1c水平显著降低,空腹C肽水平显著提高,且胰岛素需求量明显减少。
此外,该研究还发现,UC-MSCs治疗组的连续血糖监测水平更加稳定,表明其在长期血糖控制方面具有显著优势。所有参与者均未报告任何严重不良反应。
通过上述临床实例可以看出,UC-MSCs在不同类型糖尿病的治疗中均表现出良好的疗效和安全性。这些研究不仅为UC-MSCs的临床应用提供了有力证据,也为未来更大规模的临床试验奠定了基础。
脐带间充质干细胞治疗糖尿病未来发展方向
UC-MSCs在治疗糖尿病方面展现出巨大潜力,但对其安全性和有效性的评估仍然是未来的一个重要的研究方向。
首先,仍需开展更多的临床来证实UC-MSCs的长期安全性和有效性。
其次,不同患者对UC-MSCs的反应可能存在个体差异,这要求在临床应用中进行个性化评估和监测。
同样,在治疗的有效性方面,UC-MSCs仍面临一些挑战。
首先,不同研究之间的剂量和给药方式存在差异,这可能导致结果的不一致性。
其次,部分研究设计和报告风格的异质性使得一些有前景的研究未能纳入最终分析。
因此,未来的研究应优先开展多中心、大样本、标准化设计和长期随访的随机对照试验,以解决现有研究中的不确定性。
小结
脐带间充质干细胞治疗糖尿病,已从基础研究走向临床实践,展现出降低血糖、提升C肽、减少胰岛素用量等多重疗效,且安全性良好。虽然目前仍处于探索阶段,但其代表的“修复与再生”理念,正为糖尿病治疗开启一扇新的大门。我们期待,随着更多高质量临床研究的推进,UC-MSCs能早日成为糖尿病综合治疗中的重要一环,为全球数亿糖尿病患者带来更优的治疗选择与生活品质。
参考文献
1.Nada, A. H., Ibrahim, I. A., Oteri, V., et al. (2025). Safety and efficacy of umbilical cord mesenchymal stem cells in the treatment of type 1 and type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Expert Review of Endocrinology & Metabolism, 20(2), 107–117.
2.Carlsson P, Espes D, Sisay S, et al. Umbilical cord-derived mesenchymal stromal cells preserve endogenous insulin production in type 1 diabetes: a phase I/II randomised double-blind placebo-controlled trial. Diabetologia. 2023;66(8):1431–1441. doi: 10.1007/s00125-023-05934-3
3.Cai J, Wu Z, Xu X, et al. Umbilical cord mesenchymal stromal cell with autologous bone marrow cell transplantation in established type 1 diabetes: a pilot randomized controlled open-label clinical study to assess safety and impact on insulin secretion. Diabetes Care. 2015;39 :149–157. doi: 10.2337/dc15-0171
4.Zang L, Li Y, Hao H, et al. Efficacy and safety of umbilical cord-derived mesenchymal stem cells in Chinese adults with type 2 diabetes: a single-center, double-blinded, randomized, placebo-controlled phase II trial. Stem Cell Res Ther. 2022;13(1). doi: 10.1186/s13287-022-02848-6
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