我国4年研究证实 自体细胞移植治疗中风安全可行

8月29日，《干细胞转化医学》杂志（Stem Cells Translational Medicine）发表了我国南方医科大学珠江医院为期4年的新研究成果，证明了实验室扩增的内皮祖细胞治疗缺血性中风的长期安全性。这对于全球每年遭受这种疾病困扰人群来说无疑是好消息。

缺血性中风是最常见的中风类型，由大脑中的血管堵塞引起，影响了近90%的中风患者。在正常的中枢神经系统中，内皮祖细胞在血管的构建中起到积极作用。于是，科研人员设想，能否利用中风患者血液中的内皮祖细胞来帮助修复大脑中受损的血管。然而，在血液中循环的内皮祖细胞数量太少不能提供更多的再生医学能力，并且这种细胞的数量在衰老或者心脏病患者体内会进一步减少。

在这项研究中，科研人员不仅解决了血液中内皮祖细胞数量少的问题，还证实了移植自体内皮祖细胞治疗急性缺血性中风的安全性和可行性。

这是一项两中心、随机单盲、安慰剂对照的I/IIa期试验，对18例大脑动脉区内急性脑梗死患者进行了治疗评估，随访时间长达4年。

这些患者在中风后均接受了常规治疗，并在症状发作后7天接受骨髓抽吸以收集内皮祖细胞和骨髓基质细胞。科研人员将收集到的这些细胞在实验室内扩增以备治疗使用。在抽吸骨髓4周后，治疗试验正式开始。

这项试验将患者分为3组，其中一组静脉输注自体内皮祖细胞（EPCs组），另外两组分别输注自体骨髓基质细胞（BMSCs组）或盐水安慰剂作为对照（Placebo）。经过48个月的监测，研究人员并未发现任何毒性事件，也未看到任何患者出现过敏反应。

在4年随访期间，安慰剂对照组中有3名患者死亡。科研人员发现，尽管三组在死亡率上无统计学差异，但与安慰剂组相比，内皮组细胞组的严重不良事件较少。此外，除了内皮祖细胞治疗组和安慰剂对照组第三个月患者SSS评分（斯堪的纳维亚卒中评分）有差异之外，三组间神经系统或功能改进无显著差异。

不同试验组的死亡率（图片来自Stem Cells Translational Medicine）

科研人员表示，自体内皮祖细胞移植似乎改善了急性脑梗塞患者的长期安全性，提供证据支持这种方法治疗缺血性中风的可行性。

然而，这项研究还存在局限性，例如缺乏以患者为中心的生活质量的数据，并且规模比较小，尚无法识别内皮祖细胞对缺血性卒中的神经或功能带来的益处，也无法确认内皮祖细胞和骨髓基质细胞治疗中风的差异与利弊。该研究团队也深刻认识到这一点，他们认为有必要进行更大规模的2期试验。

《干细胞转化医学》杂志总编、维克森林再生医学研究所所长Anthony Atala对这项疗法表达了赞同，他说，“这是一种很有前景的细胞治疗研究，它采用了一种简单并且无创的新型疗法。我们期待规模更大的第二阶段试验的结果。”

参考资料：

[1] Autologous Endothelial Progenitor Cells Transplantation for Acute Ischemic Stroke: A 4‐Year Follow‐Up Study

[2] Long-Term Study Shows Endothelial Progenitor Cells Are Safe for Treating Stroke Patients