本文重点摘要
一项创新性临床研究为银屑病患者带来了新的希望,一种结合干细胞分泌组和透明质酸的新型海绵制剂,在临床试验中展现出显著疗效和安全性。 最新研究表明: (1)12名银屑病患者接受了这种含有干细胞分泌组的海绵制剂干预后的改良PASI评分减少了33%,斑块面积减少了41%。此外,经表皮水分流失最多减少了30%,皮肤弹性提高了43%。 (2)研究结果表明,局部应用间充质干细胞分泌组和透明质酸组成的新型海绵制剂是缓解寻常型银屑病症状的一种安全有效的新的治疗选择。 (3)含有干细胞分泌组的新型海绵制剂在体外实验中表现出显著的促血管生成活性,其显示出独特的物理化学特性,如无氮、减少的碳和氧含量。此外,储存三个月后的即用型分泌组—透明质酸海绵仍保持无菌状态。
银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,影响着全球数百万人。其特征是皮肤上出现厚厚的白色鳞片或红色斑块,给患者带来沉重的生理和心理负担。

在这其中,以寻常型银屑病最为常见。目前的治疗方法常伴随显著副作用,导致高比例的患者中断治疗。

即使新一代生物制剂,也不是对所有患者都有效,且非完全治愈性。因此,寻找新型治疗手段迫在眉睫。
近年来,干细胞分泌组的深入研究为银屑病的治疗带来了全新选择。

近期,《Stem Cell Research & Therapy》期刊的最新临床研究带来了一种由华通氏胶间充质干细胞分泌组和透明质酸组成的新型海绵制剂,其在寻常型银屑病患者中显示出良好的安全性和疗效,为干预寻常型银屑病带来了新希望[1]。
新型干细胞分泌组海绵制剂的研发与特点 干细胞分泌组中包括生长因子、细胞因子等,其在减轻银屑病皮损方面的疗效已经得到证实。 在该研究中,研究人员利用华通氏胶间充质干细胞分泌组和透明质酸开发的这种新型海绵制剂,具有以下优势[1]: (1) 具有生物粘附特性,稳定、易于处理且可运输; (2) 可以使用溶解或分散在水性介质中的安全组分的简单混合物来生产,并且能够通过冻干干燥制成产品,上述策略使毒性或意外作用的风险最小化; (3) 允许局部自我给药,同时保持活性成分的稳定性和特性。 临床前研究表明[2],该制剂可显着改善牛皮癣症状,包括降低PASI评分和减轻异常血管生成。它还可以减少与牛皮癣相关的不适,最终导致银屑病小鼠模型的体重完全恢复。 图片来自文献[1] 临床数据公布: 皮损面积缩小41%,皮肤弹性提升43% 任何创新疗法的价值,最终都必须通过严谨的临床数据来证实。对于这种新型干细胞分泌组-透明质酸海绵制剂,研究人员进行了一系列科学评估,其结果令人振奋。 (1)具有良好的生物相容性和安全性 在疗效探索之前,该研究团队将安全性放在首位。他们根据总蛋白含量设定了不同剂量:对三名特应性皮炎患者使用了 42 µg蛋白剂量进行为期5天的贴片测试。对四名健康志愿者则使用了更高的 210 µg蛋白剂量,进行了长达15天的持续观察。 结果显示,在所有受试者中,均未观察到任何局部或系统性不良反应。 这一结果初步证明了该制剂良好的生物相容性和安全性,为其下一步临床试验扫清了首要障碍[1]。 图片来自文献[1] (2)多维数据揭示皮肤显著改善 在初步证实安全性后,研究团队入组12名寻常型银屑病的患者接受该新型干细胞分泌组-透明质酸海绵制剂治疗,通过多项指标对银屑病患者的皮肤进行了量化评估。 经过30天的干预及随访评估,数据显示出全面且显著的改善[1]: 疾病活动性大幅下降:改良银屑病面积和严重程度指数(mPASI)评分平均降低33%,表明疾病严重程度得到有效控制。 皮损范围快速缩小:最直观的改善在于皮损面积,数据显示斑块面积平均缩小了41%,意味着患处皮肤正在大量恢复健康外观。 上图为其中1例患者,可见其皮损在治疗后明显改善 图片来自文献[1] 皮肤屏障功能修复:经表皮水分流失(TEWL)测量值最多减少30%,这标志着受损的皮肤屏障正在被修复,锁水能力增强,皮肤不再干燥。 皮肤质地根本性好转:皮肤的弹性与柔韧性得到了43%的提升,使原本僵硬、增厚的斑块重新变得柔软。


小结
干细胞分泌组因富含生物活性分子(如miRNA、蛋白质和脂质等),能够通过调节免疫细胞对皮肤的浸润,缓解并减轻银屑病患者的临床症状,有望成为银屑病的新一代疗法。
这项临床不仅证实了新型干细胞分泌组-透明质酸海绵制剂无任何不良反应的高度安全性,更通过客观数据展现了其快速缩小皮损、修复皮肤屏障、改善皮肤质地的卓越疗效。它为寻常型银屑病患者提供了一种兼具非侵入性、安全性和有效性的创新局部治疗选择,带来了新的希望!
未来随着更大规模、更长时间的临床研究的开展,以及通过优化外泌体技术、建立统一质控标准等,干细胞分泌组有望进一步向临床转化推动,实现更广泛的应用。
参考文献:
[1] Elgueta E, Prieto CP, Hartmann D, et al. Novel sponge formulation of mesenchymal stem cell secretome and hyaluronic acid: a safe and effective topical therapy for Psoriasis vulgaris. Stem Cell Res Ther. 2025;16(1):348. Published 2025 Jul 6. doi:10.1186/s13287-025-04415-1
[2] Carrillo D, Edwards N, Arancibia-Altamirano D, et al. Efficacy of stem cell secretome loaded in hyaluronate sponge for topical treatment of psoriasis. Bioeng Transl Med. 2023;8(2):e10443. Published 2023 Feb 21. doi:10.1002/btm2.10443
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