重点关注｜干细胞可以用于临床治疗吗？国家有哪些政策支持？

来源：博雅

日期： 2023.01.09

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　　干细胞可以用于临床治疗吗?近年来，干细胞成为再生医学研究领域的重要核心，为诸多的医学难题带来新的可能!然而对于干细胞，很多人还是不甚了解，不知道干细胞可以用于临床治疗吗?

　　干细胞可以用于临床治疗吗?干细胞具有很大的临床治疗潜力

　　干细胞是一类具有自我更新、增殖分化、免疫调节等能力的多潜能细胞，医学界称为"万用细胞"。干细胞可以用于临床治疗吗?因为干细胞这些强大的功能，其具有很大的临床治疗潜力。为了适应临床需要，各种干细胞产品相继被开发，目前很多干细胞生物制剂应用于临床严重疾病。

　　譬如，胎盘来源的间充质干细胞因具有来源广泛、采集方便、不受供体年龄限制以及可大规模制备等优点。间充质干细胞并不只是用来治疗新生儿的疾病的，在特定的条件下保存，以后可以用于各种系统多发、难治性疾病的治疗。

　　因为这些干细胞来源于新生儿，细胞是更为纯净、没有病变(是健康的)，有很强的自我复制能力，最关键的是不会发生排斥反应。且间充质干细胞采集方便、安全，对母婴无任何健康影响，及涉及伦理问题少，已成为目前临床应用研究的热门选择。

　　干细胞可以用于临床治疗吗?国家大力支持和鼓励干细胞产业发展

　　随着时代的发展,医疗手段的不断进步，人们更加重视健康、追求健康，人们对干细胞这一新技术认识加深。干细胞可以用于临床治疗吗?国家支持干细胞发展吗?

　　自2016年以来，我国陆续颁布了多项支持和鼓励干细胞技术发展的政策，支持和鼓励干细胞产业发展。事实上，单是2022年，国家各部委及各省市相继出台了多项举措，持续推动干细胞产业发展：

　　2022年1月，国家药监局发布《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》;同月，工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》;

　　2022年2月，国家科技部发布关于对国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”等5个重点专项2022年度项目申报指南征求意见的通知。

　　4月，国家科技部发布关于对国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”等5个重点专项2022年度项目申报指南征求意见的通知。同月，科技部官网发布国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”等重点专项2022年度项目申报指南的通知。

　　5月，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，要求围绕干细胞和细胞免疫治疗产品、基因治疗产品、外泌体治疗产品、中药等建设质量及安全性评价技术平台。

　　8月，国家卫生健康委印发《“十四五”卫生健康人才发展规划》，明确提出在干细胞与再生医学、生物治疗、传染病防控等医学前沿领域，培养战略科学家。

　　今年10月，国家药监局对十三届全国人大五次会议第0123号建议《大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制》作出回复。同月，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》。

　　地方层面，北京、上海、深圳、天津市以及湖南省、云南省、浙江省、四川省等地也大力支持和鼓励干细胞产业发展，干细胞可以用于临床治疗吗?《北京市卫生健康委员会关于印发2022年北京市卫生健康科教工作要点的通知》提出做好干细胞、体细胞临床研究机构和项目备案的初审工作;《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》也支持干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等新型医疗产品、技术研发。