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盘点| 国内近期启动的干细胞项目有哪些?

来源:博雅

日期: 2019.08.20

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2019年,我国干细胞临床转化有了实质性的进展,治疗膝骨关节炎和糖尿病足的干细胞新药临床试验申请获得了默示许可。此外,国内多个干细胞项目相继启动,涉及到的疾病包括肝硬化、帕金森、吸入性损伤、视神经脊髓炎谱系疾病、肺动脉高压、中重度溃疡性结肠炎、视网膜色素变性、卵巢功能不全、中重度宫腔粘连等。


从启动的干细胞临床研究项目中,我们可以看出干细胞在多种疾病治疗中拥有着巨大的潜力。正如《干细胞》(Stem cell)杂志所述,干细胞正开始被应用于特定的适应症。这是未来干细胞技术的走向,目前已经有上百种疾病的临床研究采用了干细胞。


近期启动的干细胞项目


每次干细胞项目启动都受到许多关注,消息发布后都会有读者表示关切,越来越多的人对干细胞治疗寄予厚望,并表示希望干细胞临床应用早日到来。为了方便大家了解国内干细胞临床转化的进展,以下盘点了近期启动的研究项目。


项目汇总.PNG

备注:本表格根据已发布的信息统计,欢迎补充和纠正


值得注意的是,根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》的要求,任何临床研究项目包括干细胞临床研究均不得向参与研究的病人收取任何费用。


干细胞:未来拯救生命的“药丸”


随着干细胞项目的启动以及临床转化的发展,越来越多的人认识到干细胞对人类医学发展起到了重要作用。但是很多病患对干细胞治疗的认识仍然停留在“包治百病”的误区中。因此,十分有必要让更多的人意识到——未来干细胞有望以治疗具体疾病的形式来造福人类,而不只是广谱上的帮助人类抗衰老,更不是包治百病。


目前,国内干细胞以药品的形式发展道路已经越来越明晰。香山科学会议第635次学术讨论会上专家们一致认为,只有借鉴药品研发的路径管理干细胞,才能避免行业“乱象”加剧,让这一技术真正造福患者。


全球已有十多种干细胞药物上市,适应症包括膝关节软骨缺损、移植物抗宿主病、克罗恩病、急性心梗、遗传性或获得性造血系统疾病、退行性关节炎、赫尔勒综合征、中度至重度角膜缘干细胞缺乏症、血栓闭塞性动脉炎。


未来,干细胞“药丸”有望成为更加多疾病的治疗手段。值得注意的是,过去无计可施的疾病,未来干细胞或许能够突破治疗瓶颈。


比如,越来越多的罕见病治疗研究开始采用了干细胞,针对渐冻症、帕金森等罕见病的干细胞疗法已经进入到临床试验后期,距离上市越来越近。此外,已经上市的干细胞药物所针对的适应症也开始向罕见病方向拓展——2016年在日本上市的针对移植物抗宿主病的骨髓间充质干细胞产品Temcell,正被拓展至大疱性表皮松解症(EB)的治疗研究中。


在国内,干细胞药物的发展进入到了新的阶段。《药品注册管理办法(修订稿)》和《细胞制品研究与评价技术指导原则》逐渐打通了我国干细胞药物的上市道路。今年我国已经有3个干细胞药物获得临床批件。相信不久的将来,干细胞在国内也会以针对具体适应症的制品上市,造福患者!


结语


干细胞治疗的发展开启了人类医学的新大门。干细胞以其高度发育的可塑性给人类疾病的治疗带来了更多的可能。未来,人类体内受损或功能退化的组织都有望通过干细胞移植进行修复和替换。目前干细胞疗法已经在常见疾病如糖尿病、心脑血管疾病、脊髓损伤等领域取得了一定的临床积极结果,同时在罕见病的治疗中也初显成效,有望帮助人类医学结束“病无所医,医无所药”的窘境。


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