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2023BPD第六届生物药工艺发展峰会盛大召开 博雅生命助力生物药发展

2023BPD第六届生物药工艺发展峰会盛大召开 博雅生命助力生物药发展

来源:博雅

日期: 2023.08.09

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2023年8月4日至5日,2023BPD第六届生物药工艺发展峰会在上海张江科学会堂盛大召开本届峰会由易贸医疗等单位主办上海市浦东新区生物产业行业协会等单位协办。作为生物药CMC行业标杆会议,本次大会汇聚5000余名业内专家优秀青年共同交流工艺技术革新、实操案例分享、上下游联动,推进生物医药产品的开发与上市,提高产品质量优化工艺流程降低生产成本


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△第六届生物药工艺发展峰会现场

在大会上,“2023BPD生物匠人评选颁奖典礼”隆重举行,博雅生命研发部主任刘庆喜获选“2023生物药青年工艺人”奖项,一同领奖的还有复宏汉霖高级总监张磊博生吉副总裁汪敏齐鲁细胞副总经理谭毅药明生物副主任Kee Wee Tan9位行业代表。正是这些在生物药工艺行业具有匠心精神的行业领袖及具有创新活力的青年工艺人,为生物科技和再生医学的发展辛勤耕耘是推动生物药工艺行业发展的优秀标杆


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△2023生物药青年工艺人奖项颁奖

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△博雅生命刘庆喜博士荣获2023生物药青年工艺人奖项

 

生物医药是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业“十四五”生物经济发展规划》提出了“发展面向人民生命健康的生物医药”等四大重点领域,并提出了“十四五”期间生物药物和医疗服务社会普及程度明显提升的发展目标。《“十四五”医药工业发展规划》明确了包括加快推进新型抗体类治疗产品开发应用、加快推进基因与细胞治疗产品开发应用等在内的六大重点任务


与传统的化学制药相比,生物制药CMC开发难度更加大,生物药主要由活的细胞或生物表达蛋白类大分子等组成,稳定性等比化药更复杂,工艺更加难以控制。以细胞药物为例,当前细胞药物制造工艺仍处于CMC发展初期,相关法规要求也随着科学、工艺技术以及人们对于细胞治疗药物全面认知的发展而变化,同时细胞治疗产品原材料、制造工艺的复杂性及质量控制策略的挑战性,都增加了CMC开发及生产控制的难度。


 因而,知识人才、技术人才是生物科技行业高新技术企业的发展核心,博雅生命也一直重视科技人才核心团队的培养与建设从成立至今,博雅搭建了院士工作站博士后工作站等核心技术领袖平台也由此成为国家火炬计划产业化示范项目基地、江苏省工程技术研究中心(省科技厅)、江苏省工程研究中心(省发改委)、国际干细胞联合研究中心(省卫生厅)等科技平台,获得年度江苏省最具发展潜力科技人才创业企业100强、省管理创新优秀企业等荣誉。始终坚持将技术研发与核心技术开发作为立企之本,经过核心技术团队多年沉淀,博雅生命建立起了先进、高效的核心技术体系,包括自动化的细胞制造平台自动化的细胞医疗器械平台自主研发的实验室质量控制体系自主开发的智能化数字化实验室管理系统可以说技术研发核心团队的打造,是博雅技术竞争力的源泉,更是博雅自身长远发展的最牢固壁垒和根基。


  生物制造是细胞治疗发展的关键环节,自动化已经成为了未来生物制造的趋势。传统生产工艺产能低、成本高的缺陷愈来愈不能满足行业的发展需求。与同行同业携手博雅生命及博雅生命团队的每一位科学家、每一位技术工作者,都致力于对细胞药物生产工艺与质量控制的不断升级调整,以期满足临床使用的质量要求,最终为患者的健康与生命安全负责。


  近年来,博雅生命布局了自动化细胞制备工艺,并且拥有了细胞药物开发的相关专利,打造了干细胞药物、CAR-T/CAR-NK细胞药物的临床研究及工艺开发的综合性链条,为细胞制造CMC工艺提供创新解决方案。凭借覆盖全产业链的专利技术,博雅生命已经在高标准质量体系、细胞自动化医疗器械及技术服务、细胞新药临床研发等领域积累了丰富的经验。未来,博雅生命也将在细胞科技与再生医学的全产业链的维度持续发力,与行业同仁共同加速生物药的发展。

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