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什么是干细胞

干细胞临床研究深受关注,干细胞临床应用进入全新阶段

来源:博雅

日期: 2021.11.25

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  近期,国际干细胞研究学会更新发布的《干细胞研究和临床转化指南2021版》备受关注。因为这将对干细胞产业的健康发展有帮助,也将积极促进干细胞临床转化的规范化。国际干细胞研究学会指南工作组主席Robin Lovell-Badge称 “这增强了研究人员、临床医生和公众的信心,使他们相信干细胞科学能够以负责任的、合乎伦理的方式进行,并时刻维护公众和病人的利益” 。


  干细胞在医学界常被称为“种子细胞”或“万用细胞”,因其具有强大的多向分化能力、旁分泌能力和免疫调节能力,成为近年来科研人员的研究焦点。据统计,干细胞的研究范围已超上百种疾病,并且在多种疾病治疗中展示了良好的临床效果,为临床上解决各种疑难杂症提供了一个新的思路与途径。干细胞研究的主要目标是促进科学理解,为解决尚未满足的医疗和公共卫生需求提供证据,并为患者开发安全有效的疗法。


  近年来,我国国内政府、机构和企业在干细胞临床研究上反应迅速:一方面,为了规范干细胞临床研究及应用,促进干细胞治疗技术科学有序地发展,监管部门陆续出台了一系列政策和法规。另一方面,综合性干细胞研究机构和企业依托于原有技术储备,在干细胞研究方面逐步接近国际一流水平。例如国内的博雅干细胞,不仅在新生儿干细胞存储方面高标准严要求建库,存储设备和技术受到信赖,还在临床研究环节积极推动干细胞临床技术的转化及应用。利用间充质干细胞的免疫调节特性,博雅与南京鼓楼医院等合作开展自身免疫系统疾病的干细胞治疗临床研究;利用干细胞的抗瘢痕作用,博雅与国内三甲医院合作开展了宫腔粘连、瘢痕憩室等女性宫腔疾病的研究;同时博雅在海外也拥有多项FDA准入的II临床和III期临床研究,如干细胞治疗急性心梗的研究项目、干细胞治疗重症下肢缺血研究等。随着研究的进展,未来干细胞临床应用会让人类医学进入到全新的阶段。


  中国干细胞市场潜力巨大,国家政策积极鼓励干细胞产业发展、监管制度日趋完善,“双轨制”符合发展需求、产业生态圈协同高效,临床审批提速,以及成熟的临床招募和执行体系,叠加各种平台型技术进步,为干细胞产业发展提供良好的政策、技术供给。目前,各地政府纷纷出台相关政策鼓励、引导产业发展,干细胞发展之路越走越宽,越走越稳。相信在国家的正确指导下,我国早日实现干细胞的临床普及!


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