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干细胞治疗糖尿病什么时候才能上市?

来源:博雅

日期: 2021.01.25

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  2019年,美国《时代》周刊将干细胞治疗糖尿病纳入改变未来十大医疗的12大创新发明列表中。糖尿病是全球患病人数最多的疾病之一,关于干细胞治疗糖尿病,很多人翘首以盼。常常有很多人问,干细胞治疗糖尿病到底什么时候才能上市?


  首先,为什么说干细胞会给糖尿病的治疗带来不一样的临床局面。传统的胰岛素补充并不能实现根本性治疗,并且对糖尿病并发症的控制力也不足。而干细胞分化的胰岛细胞能够成功分泌胰岛素,控制血糖,成为了糖尿病治疗研究的热点。近年来,干细胞治疗糖尿病的可行性已经被多个临床前、I、II期临床试验所证实。


  临床研究发现,与胰岛素强化治疗相比,细胞治疗改善了96%的患者的生活质量。对于I型糖尿病患者,将多能干细胞分化成功能性β细胞可以提供胰岛素独立性,这种方法可以减少大多数患者在胰岛素强化治疗最终面临的临床并发症。


  那么,干细胞治疗糖尿病已经发展到哪个阶段了呢?从药物的发展角度,目前干细胞治疗糖尿病进入到了新药测试阶段。在国内,基于胎盘间充质干细胞的糖尿病并发症新药获得了临床试验默示许可,另外有2项干细胞治疗糖尿病肾病相关的项目完成了备案,分别为近期启动的由东方医院、解放军总医院、瑞金医院三方承担的《脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病肾病的多中心临床研究》以及昆明市延安医院的《脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病》。


  从项目的准入以及已经发布的临床研究结果来看,干细胞治疗糖尿病的临床发展前景是十分广阔的。


  事实上,除了糖尿病,其他常见疾病如心力衰竭、脑中风等,以及一些罕见病,干细胞治疗也在研究中发挥了作用。例如北京大学第三医院与博雅干细胞合作开展的全球首例胎盘干细胞治疗早衰症的研究案例,接受干细胞治疗后,早衰症女孩的病症得到了缓解,让人看到了干细胞治疗为这种罕见病的治疗带来了新思路。


  目前,国内的干细胞治疗临床研究正在大力发展中,在产学研政医的综合推动下,例如博雅与国内近40多家三甲医院合作开展干细胞治疗的临床研究,共同推动着干细胞治疗的临床发展,未来干细胞治疗会给人类疾病的治疗带来更多的福音。


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