许晓椿：细胞治疗技术将是下一个医学浪潮

        4月6日，博雅控股集团董事长许晓椿博士出席“2017深圳国际精准医疗峰会——生命科技与健康产业未来发展展望”，并在细胞治疗专题研讨会上，作《细胞治疗技术——下一个未来医学浪潮》专题讲演。

        “在过去的80年里，药物的发展发生了巨大变化，从小分子药物时代发展到大分子药物发展时代，再到过去5年来涌起的新浪潮——细胞治疗。”——《科学转化医学》

        截止2015年底，全球批准的10个药物涉及软骨损伤、骨修复、急性心梗、获得性造血系统疾病、退行性关节炎、肛瘘、儿童GvHD、角膜损伤、急性抗宿主反应等种类，其中九项为间充质干细胞，仅一项来自于脐带血。全球注册在案的5800多项临床试验中，间充质干细胞与造血干细胞的临床研究项目比例也是80%:20%，这些都代表着全球干细胞治疗的发展趋势，即间充质干细胞已成为主流。

       干细胞治疗的历史开始于1956年使用骨髓干细胞移植治疗白血病，运用的原理即为骨髓中的造血干细胞可以重塑造血系统。但众所周知，骨髓移植需要位点配对，人体共有5组10个位点，每个位点配对成功的概率为1/50，10个位点完全配对成功的概率约为100万到1000万分之一。二十世纪90年代，科学家们在脐带血中发现了造血干细胞。但是新生儿脐带血的量通常为50ml，临床上只能供一个30公斤以下的孩童使用，如果成年人使用就需要多份脐带血混合使用，2013年全球影响力巨大的《血液》专业杂志发表12年回顾性研究，发现使用混合脐带血应用引发严重的免系排斥反应。在近10年中，干细胞领域的一个重要进展是从胎盘中分离出大量干细胞。胎盘属于围产期组织，胎盘中的干细胞量是脐带血的几十倍，不仅如此,胎盘属于人体内的四大免疫特区，因此免疫源性低，可以直接供自己和家人使用。博雅控股旗下的博雅干细胞与南京鼓楼医院进行了400多例应用围产期组织间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮，并获得了2013年江苏省科技进步一等奖。2016年底，博雅干细胞与北京大学附属北医三院开展的全球例治疗早衰症（Cockayne综合症）的治疗，引起巨大反响。

        不同的细胞治疗技术根据细胞来源不同，有着不同的批准途径。不经过体外培养的自体干细胞治疗技术被美国FDA认为是低风险治疗手段， 也是近20年来临床发展快的领域之一。博雅控股2016年通过并购美国上市医疗技术公司NUO（Nasdaq:AURX）获得的全球首个通过FDA批准上市的自体细胞治疗难愈性创伤技术AurixTM。使用该技术使得难愈型伤口愈合时间从原先的337天缩短至15天，得益于自体细胞强大的组织再生能力。除了AurixTM技术之外，博雅控股旗下另一家美股上市公司赛斯卡医疗（Nasdaq:KOOL）刚获得了FDA批准，利用其VXPTM专利技术开展重症下肢缺血的全球多中心三期临床。博雅控股中急性心梗、骨关节炎等多个领域，正在开展II期临床研究。

        细胞治疗技术正在成为前沿医学活跃的领域，其中不仅包括干细胞技术，也包括近期风靡全球的新型的肿瘤免疫治疗CART技术。肿瘤免疫治疗技术的发展治愈了一大批晚期淋巴癌患者和美国前总统吉米·卡特，已经在近的二年连续获得全球十大科技进展。

        干细胞和CART等细胞治疗技术从实验室走向市场重要的环节就是细胞制备的自动化与标准化。2016年，博雅控股集团收购了全球大的干细胞自动化技术供应商赛斯卡医疗。其旗下的ThermoGenesis品牌的AXPTM自动化分离技术在行业中有非常高的知名度并占有主导市场份额。目前全球各大知名干细胞库，包括美国的MD Anderson、全球家干细胞库NYBC、美国大的脐带血库CBR、Duke大学、香港红十字会、香港Cryolife、Health Baby、泰国曼谷库、美国德州干细胞库，中国的北京脐带血造血干细胞库、广东省脐带血造血干细胞库、浙江省脐带血造血干细胞库、北科生物等，使用的均是博雅控股旗下的AXPTM自动化干细胞分离和存储技术。

       在质量标准建设上，博雅控股旗下的博雅干细胞库是中国目前通过美国血库联合会AABB标准，世界卫生组织NRL标准，和美国病理学会CAP三大国际认证的临床级干细胞库，代表着行业临床级质量标准。

       许晓椿在后提到，《时代周刊》预测到2020年生物经济将取代信息经济，成为世界经济发展的主潮。我们距离2020年还有4年左右的时间，要珍惜这个生物经济的时代，推动精准医疗和再生医学的发展，作出对人类有贡献的事情。