登录

联系电话:

400-885-0012

首页
关于博雅干细胞
博雅新闻
细胞制品研究技术指导原则征意见 细胞治疗概念望爆发

细胞制品研究技术指导原则征意见 细胞治疗概念望爆发

来源:博雅

日期: 2016.12.19

访问量: 0

        12月16日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心对外发布了关于《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)的通知,根据征求意见稿,细胞制品未来将按药品评审原则进行处理。

        意见稿同时明确,当细胞治疗产品属于以下情况时,建议开展更多的临床前研究:干细胞及多潜能细胞,包括诱导多能干细胞(iPS);基因修饰的细胞,关注导入基因的功能实现及安全性风险;生产工艺复杂、处方组成复杂的产品;长期、全身用药的细胞产品或长期存留于人体的细胞。用于目前有治疗手段、非致死性疾病的治疗产品。

        所谓免疫细胞治疗,是向肿瘤患者输入具有抗肿瘤活性的免疫细胞,直接杀伤肿瘤或激发机体抗肿瘤免疫反应,从而达到治疗效果的生物疗法。据中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖介绍,与药品生产不同,细胞制剂制备有自身特点,如免疫细胞采集自肿瘤患者体内,必须在制备、运输的各个阶段可追溯,以防止个性化制剂与患者“对错号”;细胞制剂制备对环境洁净度的要求比较高,而且由于细胞是有活性的,不能像药品生产那样采用常规的灭菌方法。

        市场分析认为,干细胞临床应用政策的严格管理利好于干细胞行业长期规范化发展。真正具有技术和发展潜力的机构,同时具有优秀上游干细胞存储资源的机构,将快速向中下游药物研发和应用市场延伸,分享干细胞产业巨大市场。业内人士表示,伴随征求意见稿的发布和未来正式稿的发布,整个细胞治疗领域将迎来大发展,对于那些原来一直致力于细胞治疗研发的企业将迎来真正的机遇,市场上相关概念股有望爆发。


相关概念股:

中源协和:子公司协和干细胞拥有目前全球大规模之一的天津脐带血造血干细胞库,是我国的的干细胞产业化基地。

 

国际医学:公司参股31%的子公司汉氏联合是干细胞产业领域的先锋企业,主营业务覆盖胎盘干细胞采集和存储服务、干细胞美容抗衰老和干细胞药物开发三大部分,建立了全球首家可以同时保存四种胎盘组织源干细胞的“干细胞银行”。

 

新日恒力:公司2015年10月27日晚间公告,公司拟以现金15.66亿元收购许晓椿、北京明润、杭州茂信、西藏福茂、杨利娟、王建荣合计持有的博雅干细胞 80%股权。博雅干细胞目前主要从事的业务为干细胞的制备、存储以及干细胞临床应用研究,具体包括新生儿围产组织的间充质干细胞、造血干细胞的制备及储存以及成人免疫细胞的制备与存储业务。旗下共有8家子公司,4家分公司。

 

仟源医药:绝地转型,扬帆起航。自从限抗政策执行以来,公司原有主业抗生素受到抑制,但自2013年已企稳;并购海力生和保灵集团,进入儿童产品和孕妇保健品领域;2014年收购杭州恩氏基因,进入基因保存以及环境污染物检测业务。

 

北陆药业:主业稳健增长,战略布局细胞治疗与基因检测。进军细胞治疗领域,培育新利润贡献:公司在2014年积极实施外延并购,控股中美康士51%股权,并通过中美康士控股纽赛尔生物75%股权,布局肿瘤细胞免疫治疗领域,培育新的利润增长点。

相关服务

想了解更多干细胞存储资讯?

在线咨询

留言您的联系方式及需求,专业顾问将于收到资料后尽快与您回复。

我要预约

填写您的预约需求,您将获得相应的专业顾问满足您的需求。

电话咨询

全国统一客服专线400-885-0012,期待为您服务。

微信咨询

直接添加客服微信号,专业顾问随时准备解答您的一切疑问。
未标题-1.png

在线咨询

400-885-0012

电话咨询

干细胞存储咨询/Advisory Reservation
提交/Submit
咨询留言
提交

服务热线

400-885-0012

在线咨询

官方微信

TOP

全国热线400-885-0012
您已经犹豫了0

观望只会错过守护宝宝和家庭的机会

存储新生儿干细胞

机会一生只有一次

扫码了解细胞新时代