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卫计委放出首批干细胞临床研究机构“入场券” 两家正用博雅干细胞做研究

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日期: 2016.11.23

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        近日,CFDA联合卫计委正式发布首批通过备案的干细胞临床研究机构名单,共30家医疗单位通过《干细胞临床研究管理办法(试行)》中干细胞临床研究机构资质和条件的审核。

        这是自2015年8月《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称管理办法)颁布以来,国家干细胞临床研究专家委员会依循其中干细胞临床研究机构资质和条件,严格审核各备案机构的材料后首次出台的名单。名单中包括了中国医学科学院北京协和医院、北京大学人民医院、中日友好医院、上海市东方医院、南京大学附属鼓楼医院等30家三甲医院。

        其中,有两家医院的部分干细胞临床研究项目,正使用来源于博雅干细胞库的干细胞进行临床研究,并取得了令人瞩目的进展。

        2015年,博雅控股集团与吴阶平基金会合作,设立了《干细胞治疗技术临床转化与应用专项基金》,每年都有超过30家三甲医院采用来自博雅干细胞库的干细胞进行研究。

        此次卫计委公布的干细胞临床研究机构名单中,北京大学人民医院已经申请使用了博雅干细胞库的干细胞,正在进行干细胞治疗薄型子宫内膜的临床试验。名单中的南京大学医学院附属鼓楼医院也正在使用博雅干细胞样本进行免疫疾病治疗的相关临床研究。早在2014年,博雅与南京大学附属鼓楼医院的干细胞治疗自身免疫性疾病的临床合作项目,就获得了江苏省科技进步一等奖。

        目前,博雅已经拥有全球第一个通过FDA批准上市的自体细胞创伤修复技术,并正在进行获得FDA批准的干细胞治疗重症下肢缺血(CLI)的临床Ⅲ期试验。此外,据悉博雅还在全球拥有多个干细胞临床应用,在美国分别进入了Ⅰ-Ⅱ期临床试验。  

        集团旗下的博雅干细胞库拥有美国血库协会AABB标准认证、世界卫生组织NRL实验能力检测、美国病理学会CAP实验能力检测三大国际认证,代表着行业领先的技术实力。博雅以高质量的干细胞和高水平的干细胞技术,不断推动我国干细胞研究向前发展。

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