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博雅受邀出席天津自贸试验区“推进细胞治疗转化应用研讨会”

来源:博雅

日期: 2021.02.10

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近日,中国(天津)自由贸易试验区“推进细胞治疗转化应用研讨会”在天津市肿瘤医院空港医院成功举办。此次研讨会在天津市委、市政府部署推动细胞治疗政策突破、加快建设京津冀“细胞谷”的背景下召开。作为京津冀“细胞谷”最早的倡议者和发起单位之一,博雅干细胞受邀出席本次研讨会,共同探讨细胞治疗临床转化应用。


自贸试验区管委会相关领导和天津市肿瘤医院、中国医学科学院血液病医院(医科院血研所)、天津医科大学药物研究院等医疗质控机构专家相聚一堂,紧紧围绕细胞治疗产品风险分级分类、区域专家委员会组建、试点医疗机构、第三方质控平台、生产制备企业选择、科技立项赋能等相关问题进行了深入研究和讨论。博雅干细胞科技有限公司天津分公司副总经理张磊博士为推进自贸区细胞治疗项目转化应用献言献策。


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张磊博士建议,采取发达国家成熟的通行做法——“风险最小化”细胞治疗,建立风险控制机制,根据风险发生后果的严重程度、风险发生的概率和风险可识别度确定风险级别;不定期发布和调整细胞治疗“分级分类”动态清单,负面清单,小步快走。


关于准入门槛,张磊博士强调“行规、共享、支撑”。医疗机构、第三方平台、企业,采取创新联盟或协会等形式组成联合体,设立行规和准入门槛。建立知识产权、设施、平台等共享机制,减少资源重复投资;建立科技支撑体系,对于关键技术瓶颈联合攻关、对于风险管控提供科技支撑。


在科研立项和保障机制方面,张磊博士表示,赞同提供资金支持,还应该考虑建立保险、基金等支付体系,为创新提供资金来源;并提议构建联席会议制度、完善救济体系以及立法活动。

博雅自落户滨海新区以来,全面布局了干细胞产业和细胞制造等领域,通过自主专利的自动化细胞处理及制造平台,解决行业发展的核心障碍,助力打通细胞治疗临床转化应用链条,为更多患者提供更优质、更安全的前沿医疗技术服务,抢占国际生物医药和前沿医疗技术高地,造福广大人民群众。


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