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什么是干细胞

盘点| 国内已完成备案的62个干细胞研究项目

来源:博雅

日期: 2019.10.21

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最近,中国医药生物技术协会公布了最新完成备案的2家干细胞临床研究机构和11个干细胞临床研究项目。至此,我国备案项目增至62个。


本文盘点这62个已经完成备案的项目,帮助大家了解干细胞正被应用在哪些疾病的研究中?国内都有哪些医院开展哪些项目?


医院

项目

疾病

大连医科大学附属第一医院

脐带间充质干细胞/神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究

小儿脑瘫

广东省中医院

卡泊三醇加PSORI-CM01(银屑灵优化方)联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验

银屑病

中国医学科学院阜外医院

 

自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

急性心肌梗

南京大学医学院附属鼓楼医院

 

卵巢早衰合并不孕症患者脐带间充质干细胞移植干预的临床研究

卵巢早衰合并不孕症

 

上海交通大学医学院附属仁济医院

 

异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝骨关节炎的临床研究

骨关节炎

上海市东方医院(同济大学附属东方医院)

 

人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病临床研究

 

间质性肺病

郑州大学第一附属医院

 

人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性

黄斑变性

郑州大学第一附属医院

 

人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病

帕金森

河北医科大学第一医院

自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

 

急性心肌梗死

聊城市人民医院

脂肪间充质干细胞治疗中重度溃疡性结肠炎有效性及安全性的I/Ⅱ期随机对照临床研究

中重度溃疡性结肠炎

上海交通大学医学院附属第九人民医院

 

应用新型干细胞过滤富集器快速制备活性生物材料植骨与自体骨移植进行骨修复的随机、对照临床研究

 

骨修复

上海交通大学医学院附属仁济医院

 

脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究

视神经脊髓炎谱系疾病

 

南京大学医学院附属鼓楼医院

 

胶原膜复合脐带间充质干细胞治疗子宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症的临床研究

子宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症

 

南京大学医学院附属鼓楼医院

 

脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究

狼疮性肾炎

上海交通大学医学院附属第九人民医院

 

自体骨髓干细胞技术重建下鼻甲改善空鼻综合的研究

鼻甲改善空鼻综合

中南大学湘雅医院

 

人脐带间充质干细胞(19#释胞儿-LC)治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床研究

乙型肝炎肝硬化

 

中南大学湘雅医院

 

人脐带间充质干细胞治疗银屑病的临床研究

银屑病

北京大学第三医院

 

随机、阳性对照试验评估人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度斑块型银屑病患者的有效性和安全性研究

银屑病

首都医科大学附属北京同仁医院

 

人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性老年黄斑变性

干性老年黄斑变性

 

河南省人民医院

 

间充质干细胞治疗中度难治性溃疡性结肠炎临床研究

中度难治性溃疡性结肠炎

 

聊城市人民医院

 

脂肪间充质干细胞治疗COPD所致肺动脉高压的随机对照临床研究

肺动脉高压

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

 

脐带间充质干细胞复合胶原支架治疗薄型内膜的临床试验研究

 

薄型内膜

 

武汉大学中南医院

 

人脐带间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化失代偿期的临床研究

 

乙型病毒性肝炎肝硬化

 

华中科技大学同济医学院附属同济医院

 

人胚胎干细胞来源间充质样细胞对半月板损伤的安全性及耐受性研究

 

半月板损伤

首都医科大学附属北京同仁医院

 

人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗视网膜色素变性

 

视网膜色素变性

 

华中科技大学同济医学院附属协和医院

 

人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究

 

神经病理性疼痛

 

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

 

脐带间充质干细胞治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床应用研究

系统性红斑狼疮

安徽医科大学第一附属医院

 

ANGE-S001治疗小儿脑瘫的单中心随机安慰剂平行对照临床研究

小儿脑瘫

中南大学湘雅医院

 

人脐带间充质干细胞(19#释胞儿®-CSD)治疗子宫创伤性愈合不良的临床研究

 

子宫创伤性愈合不良

中南大学湘雅医院

 

人脐带间充质干细胞(19#释胞儿®-OA)治疗骨关节炎安全性和有效性研究

 

骨关节炎

华中科技大学同济医学院附属同济医院

 

人胚胎干细胞来源间充质样细胞治疗中重度宫腔粘连的临床安全性研究

 

重度宫腔粘连

武汉大学人民医院

 

人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化(代偿期)随机双盲对照临床研究

 

乙型病毒性肝炎肝硬化

 

北京大学深圳医院

 

不同移植途径下人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的随机、平行、对照的安全性和有效性的临床研究

 

2型糖尿病

郑州大学第一附属医院

 

人胚胎干细胞来源间充质样细胞治疗原发性卵巢功能不全的临床耐受性研究

 

原发性卵巢功能不全

兰州大学第一医院

 

脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究

 

乙肝肝硬化

上海交通大学医学院附属仁济医院

 

人源性神经干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照研究

 

缺血性卒中

青岛大学附属医院

 

一项评价脐带间充质干细胞(UC-MSCs)在中重度溃疡性结肠炎(UC)受试者中的有效性和安全性的单中心、随机、开放、安慰剂对照临床研究

 

中重度溃疡性结肠炎

中国医学科学院北京协和医院

 

人源神经干细胞治疗帕金森病的安全性和有效性临床研究

 

帕金森病

复旦大学附属中山医院

 

脐带间充质干细胞治疗狼疮肾炎的随机盲态平行对照多中心研究

 

狼疮肾炎

上海市同济医院

 

人源神经干细胞治疗早发型帕金森病伴运动并发症的安全性与初步有效性评价

 

帕金森病伴运动并发症

郑州市第一人民医院

 

人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究

 

烧伤

广州医科大学附属第三医院

 

脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全的安全性和初步有效性研究

 

早发性卵巢功能不全

吉林大学第一医院

 

“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究(Ⅰ/Ⅱa期)

 

银屑病

浙江大学医学院附属第一医院

 

宫血干细胞治疗肝功能衰竭的临床研究

 

肝功能衰竭

遵义医学院附属医院

 

自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验(中国医学科学院阜外医院已经备案的多中心项目)

 

急性心肌梗死

中山大学附属第三医院

 

hUC-MSCs治疗亚急性脊髓损伤的多中心临床研究

 

急性脊髓损伤

中山大学附属第三医院

 

hUC-MSCs治疗早慢性脊髓损伤的多中心临床研究

 

早慢性脊髓损伤

中山大学附属第三医院

 

hUC-MSCs治疗晚慢性脊髓损伤的多中心临床研究

 

晚慢性脊髓损伤

昆明市延安医院

脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病

糖尿病肾病

十堰太和医院

 

人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究

 

儿童脑性瘫痪

广东省中医院

 

卡泊三醇加PSORI-CM01银屑灵优化方联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验(已备案项目变更临床研究方案)

银屑病

中国医学科学院阜外医院

 

急性心梗高效骨髓间充质干细胞产品研发及其临床应用研究

 

急性心梗

南京大学医学院附属鼓楼医院

 

脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全的临床研究

卵巢功能不全

首都医科大学附属北京口腔医院

 

异体人牙髓干细胞治疗慢性牙周炎临床研究(牙周基础治疗联合人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性中度牙周炎的随机、开放、对照临床研究)

 

慢性牙周炎

广州医科大学附属第二医院

 

人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性与有效性临床研究

 

膝骨关节炎

树兰(杭州)医院

 

宫血干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的临床研究

 

乙型肝炎后肝硬化

上海市东方医院(同济大学附属东方医院)

 

人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究

 

心衰

上海市东方医院(同济大学附属东方医院)

 

脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病肾病的多中心临床研究

 

2型糖尿病肾病

中山大学附属第六医院

间充质干细胞治疗克罗恩病肛瘘的临床试验研究

 

克罗恩病肛瘘

江苏省人民医院

 

脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究

 

狼疮性肾炎

中国医科大学附属盛京医院

 

应用自体经血源间充质干细胞修复宫腔粘连的临床研究

 

宫腔粘连

广州医科大学附属第一医院

 

人自体支气管基底层细胞移植治疗慢性阻塞性肺病的实验性医学研究

 

慢性阻塞性肺病

复旦大学附属华山医院

 

脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究

 

狼疮性肾炎

 


完成备案的62个项目中,32项采用的是围产组织干细胞。


事实上,国内开展的干细胞临床研究项目远远超过这些。在全球最大的临床试验注册网站clinicaltrials.gov上以“Stem Cell”和“China”两个关键词进行搜索,截止目前共有577个登记项目相匹配。相信不久,会有更多的项目按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定完成备案。

 

2015年,国家卫计委和食药监总局印发了《干细胞临床研究管理办法(试行)》,这是首个针对干细胞临床研究的管理指导文件,对干细胞研究机构以及项目立项备案等方面进行了规定,使我国干细胞临床研究的发展有循可依。

 

2017年,国家卫计委和国家食药监总局在其医学研究备案登记信息系统中公布了首批通过备案的6个干细胞临床研究项目。这是自《干细胞临床研究管理办法(试行)》颁布以来,我国干细胞临床试验走上正轨的良好示范。2018年以来完成备案的项目数量迅速增长,这也意味着我国干细胞临床试验开始在正轨上加快步伐。


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