登录

联系电话:

400-885-0012

首页
什么是干细胞
前沿动态
免疫细胞​储存有必要吗?市场环境告诉你答案

免疫细胞​储存有必要吗?市场环境告诉你答案

来源:博雅

日期: 2023.01.12

访问量: 0

  免疫细胞储存有必要吗?近年来,免疫细胞治疗已经成为细胞治疗领域的行业热词,我国也陆续有免疫细胞治疗产品上市。民众对于免疫细胞的概念有了更深的了解,同时免疫细胞治疗行业监管也逐渐完善,又进一步推动了免疫细胞治疗的发展。


  我们知道,免疫细胞治疗产品的监管有严格的要求。如何监督管理上市后的免疫细胞治疗产品?如何保障细胞治疗药品的质量安全?针对这些问题,近日,上海市药监局发布了《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定》(以下简称《规定》),该《规定》完善了细胞治疗领域的监管体系,确保细胞治疗药品安全、有效、可及,助力生物医药产业规范有序发展。


  据了解,该规定对进行CAR-T免疫细胞治疗产品的机构进行了详尽的规定,包括:机构人员要求、质量管理体系、生产工艺、设施与设备、数字化追溯要求、生物安全要求、留样管理、放行要求、供应链管理、记录保存、医疗机构审核、医疗机构名单发布、药物警戒、年度报告、监督检查、监督抽检等领域。


  随着免疫细胞治疗时代的到来,细胞治疗的基础理论和临床探索研究不断向前发展,为越来越多“疑难杂症”提供了新的治疗方案和治愈的希望。CAR-T免疫细胞治疗是通过生物技术,对患者自体免疫细胞进行提取后,体外进行基因修饰和扩增,再回输回患者体内,使其自体嵌合抗原受体T细胞精准识别癌细胞,来保障其临床疗效。由此可见,免疫细胞治疗药品,不同于一般分子药物,是一种全新的,“活”的药物,相对与常规的药品,在生产和使用上必然存在特殊性,因而要有针对性更强的法律法规来进行监管和完善,助力科技的进步和发展。


  事实上,免疫细胞治疗市场的蓬勃发展,同时带动了免疫细胞存储的热潮。那么免疫细胞储存真的有必要吗?新时代的健康达人们,已经逐步意识到免疫细胞的重要性,人们健康的观念已经从“有病治病”转变成“及时健康管理”,存储免疫细胞已经成为健康管理的新风尚。


  在规定中,我们也看到对进行CAR-T免疫细胞治疗产品的机构,从生产工艺,设施设备,以及质量管理体系都作出了严格的要求和规范。那么如何选择一家靠谱存储机构,为免疫细胞治疗储备健康优质的细胞呢?越来越多的健康达人选择了老牌存储机构——博雅干细胞库。在选择存储机构的时候,首先要考虑细胞的质量能不能达到要求,一般有AABB国际认证的机构,细胞质量通常可以达到保障;其次要看细胞的制备过程和活性,有全自动化细胞制备设备和洁净实验室的环境,可以保证细胞的扩增数量和质量;最后还要考虑规范化的服务,是否能够做到全流程监控,以及安全可靠的存储环境。


  免疫细胞储存有必要吗?相信随着大众健康意识的逐步提升,及时存储免疫细胞会逐渐成为引领健康的新风尚。免疫细胞存储市场的发展,也将助力细胞治疗时代的腾飞和发展;不久的将来,随着免疫细胞治疗的应用逐步铺开,市场及政策的监管不断完善,会为越来越多的患者带去生的希望。


参考文献:[1]徐文鑫. 免疫细胞在白血病免疫治疗应用中的研究进展[J]. 医学综述, 2006, 12(12):4.


相关服务

想了解更多干细胞存储资讯?

在线咨询

留言您的联系方式及需求,专业顾问将于收到资料后尽快与您回复。

我要预约

填写您的预约需求,您将获得相应的专业顾问满足您的需求。

电话咨询

全国统一客服专线400-885-0012,期待为您服务。

微信咨询

直接添加客服微信号,专业顾问随时准备解答您的一切疑问。
未标题-1.png

在线咨询

400-885-0012

电话咨询

干细胞存储咨询/Advisory Reservation
提交/Submit
咨询留言
提交

服务热线

400-885-0012

在线咨询

官方微信

TOP

全国热线400-885-0012
您已经犹豫了0

观望只会错过守护宝宝和家庭的机会

存储新生儿干细胞

机会一生只有一次

扫码了解细胞新时代