2款CAR-T免疫细胞治疗获批上市，细胞治疗​走向临床

　　2021年我国进入了细胞治疗的元年，2款CAR-T免疫细胞治疗获批上市，随之国内多个CAR-T细胞治疗中心通过认证，患者能够通过处方药的形式受益于这种先进的疗法。由此可见，我们已经进入了细胞治疗的全新时代。

　　在细胞治疗的新时代里，很多人已经意识到了行业的瓶颈在于细胞制造难、成本高，未来仍然需要突破这些难题才得以更广泛地推广细胞治疗这一先端技术。近年来，在细胞新药研发如火如荼的同时，国内外也有一些企业瞄准了细胞制造工艺，致力于以创新技术解决行业发展的壁垒，抢占细胞治疗行业制高点，例如许晓椿博士带领的博雅控股集团自主研发的细胞自动化系统也成为了行业的焦点。

　　自动化技术是细胞制造的关键，随着CAR-T疗法上市，行业对自动化细胞制造技术的需求显得尤其迫切。目前，市场上现有技术并不能满足需求，全球能够实现细胞制备自动化的平台还屈手可数。据了解，许晓椿博士团队自主研发CAR-TXpress™技术平台正是行业为数不多的自动化、全封闭CAR-T细胞生产线之一。

　　据悉，CAR-TXpress™平台采用基于不同细胞组分的不同密度系数进行物理分离的X-LAB™系统以及全新的专利浮力分离法(BACS)来取代传统的Ficoll密度梯度分离法和磁珠分离法;以及采用X-Wash™系统取代传统的离心细胞收集手段，以避免细胞清洗的数目和活力的损失。X-LAB™ 系统分离MNC(单个核细胞)后用BACS技术分选CD3+的效果优于Ficoll法分离MNC后用BACS技术分选CD3+。

　　事实上，许晓椿博士团队在细胞自动化技术领域拥有丰富的经验，从干细胞自动化技术到CAR-T细胞制造自动化，许晓椿博士团队开发的技术及设备受到了全球市场的青睐以及关注。

　　数据统计显示，博雅控股集团旗下的专利AXP®干细胞自动化分离设备和技术被认为是脐带血减容加工的黄金标准，占据全球主要市场份额，用户包括美国最大的干细胞库CBR、纽约血库、香港红十字会、Cryolife、德克萨斯、泰国曼谷、以及中国的北京脐带血库、广东省脐带血库、北科生物等;全球超过100万家庭通过博雅控股集团的专利技术AXP®保存了干细胞。

　　在自动化液氮低温存储领域，博雅控股集团旗下BioArchive®是细胞治疗领域的“明星”产品，包括MD安德森癌症研究中心以及杜克大学等在内的多家全球顶尖机构都在使用这一系统。

　　近两年，博雅控股集团旗下的骨髓细胞手术室即时分离系统PXP®受到关注，可直接用于外科中心或诊所、手术室环境的细胞快速分离，20分钟内迅速实现单个核细胞高回收率的同时，达到98%以上的红细胞去除率。经通过美国、加拿大、印度以及香港等多个地区的医疗器械审批。

　　近年来，许晓椿博士带领博雅控股集团不断创新，在细胞自动化领域树立了很高的技术壁垒，为解决细胞治疗行业瓶颈问题输出了整体解决方案，致力于帮助更多的细胞治疗走向临床，以解决更多的疾病治疗难题。

参考文献：[1]王冲, 王晴晴, 黄志红. FDA批准的两款CAR-T免疫细胞产品的批准前检查案例分析[J]. 中国医药工业杂志, 2018, 49(7):6.