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CAR-T细胞治疗产品上市,我国细胞治疗进入了全新的阶段

来源:博雅

日期: 2022.02.18

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  2021年,国内相继上市两款CAR-T细胞治疗产品,正式开启了我国免疫细胞治疗商业化的元年,也代表着我国细胞治疗进入了全新的阶段。细胞治疗热度的兴起,使更多疾病家庭看到了治愈的希望。


  但同时不菲的治疗费用也使很多病人望而却步,保险成为了许多人心中的第一声音。在CAR-T免疫细胞治疗上市之后,多个地方相继有保险覆盖以降低病人的经济负担,例如长沙首个将细胞疗法药品纳入城市普惠险,之后北京、太原也相继将其纳入当地的惠民商业保险计划中。


  从另一个角度,降低细胞治疗价格的另一个重要手段还包括了降低细胞制造的成本。众所周知,细胞制造是所有制造业中最难的一种,并且对设施和环境的要求十分高。近年来,自动化细胞制造工艺成为了行业追求的趋势。业内专家一致认为,自动化、大规模制造是提高细胞治疗可及性的有效措施。


  现如今,国内外已经有一些自动化细胞制造平台兴起。例如国内的博雅控股集团针对行业需求的关注点,推出的自动化、大规模细胞制造平台CAR-T Xpress™能够提高生产效率和降低制备成本,解决细胞制备效率低、成本高这一行业痛点,这种细胞制造工艺对于降低细胞治疗成本提供了显著帮助。据悉,博雅控股集团已经在自动化细胞技术领域进行了大量的积累,能够面向全球提供全系列自动化细胞分离、存储及制剂等多个环节的自动化设备及解决方案,能够让细胞的分离、生产、存储流程更加规范、质量更标准,便于大规模的生产。于此同时,博雅控股集团还拓展了商业模式,早前就开始布局了CDMO模式。未来,随着自动化细胞制造工艺以及CDMO模式的渗透,有望将细胞疗法的成本降到全球较低的水平。


  细胞治疗技术已经成为了现代医学发展的典型代表性技术。免疫细胞治疗是细胞治疗的重大分支,同时还有另一个大分支是干细胞治疗。近年来,国家也相继出台相关政策支持干细胞治疗临床前沿技术研究,政策的支持使其进入发展的快车道,助力实现干细胞治疗的可及性。从最近的政策可知,北京、上海等多地相继地将“干细胞”写入“十四五”规划中,天津、大连等地也相继将建立细胞治疗相关试点基地。广东省发布“精准医学与干细胞”重点专项申报指南,部分项目要求企业牵头申报。未来在国家以及企业的综合推动下,相信细胞临床转化将取得更大的成果。细胞治疗科技会帮助到更多需要的患者。


参考文献:

[1]王冲, 王晴晴, 黄志红. FDA批准的两款CAR-T免疫细胞产品的批准前检查案例分析[J]. 中国医药工业杂志, 2018, 49(7):6.


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