登录

联系电话:

400-885-0012

首页
什么是干细胞

2021年我国干细胞治疗的临床发展现状:新药申报及备案医院及项目汇总

来源:博雅

日期: 2021.09.30

访问量: 0

自疫情爆发以来,干细胞领域的热点再创新高。数据显示,2020年之后的未来4年,全球干细胞市场有望将以7% 的复合年增长率增长。


干细胞技术作为前沿科技领域的延伸,在美国、英国、加拿大、日本等国家优势突出,并已有产品上市进入市场;发展中国家在该领域内有一定的差距,但整体差距不大。中国已进入全球干细胞治疗领域的第一梯队,2021年,我国干细胞临床临床发展有了全新的速度。


截止目前,我国已经有近20款间充质干细胞新药申请获得临床批件,近100个干细胞临床研究备案项目以及近140家备案医院。本文从干细胞新药申报及备案等多维度进行汇总与总结,旨在帮助大家更加直观地了解国内干细胞临床发展现状。


以下内容由博雅干细胞整理并制表:


国内干细胞临床研究备案项目



129家备案医院





17个干细胞新药IND获批



围产组织干细胞领先发展


在我国,干细胞按药品、技术管理的“双轨制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报,由国家食品药品监督管理总局(NMPA)监管;医疗机构主导的生物医学新技术,即医院制剂可按医疗技术进行管理,由卫健委监管。


根据国家药品监督管理局药品审评中心的信息,在目前获得临床试验默示许可的干细胞治疗新药申请中,围产期间充质干细胞占据了64.7%,适应症包括类风湿关节炎、急性移植物抗宿主病、膝骨关节炎以及糖尿病足。在近100个备案项目中,有50%以上使用了围产组织来源干细胞。


14.jpg


围产组织干细胞成为了新的医学趋势,整被广泛应用到疾病的治疗研究当中,包括应用到新冠肺炎重症患者的救治探索当中。数据显示,目前全球有185项利用细胞疗法预防或治疗新冠肺炎的临床试验,39%的试验使用了来自围产期来源的细胞。围产组织来源干细胞已经成为了疾病治疗研究中最常用的细胞之一。


根据全球最大的临床试验登记网站clinicaltrials.gov上的信息诸如糖尿病、骨关节炎、缺血性脑卒中、慢性肠炎、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、特发性肺纤维化、新生儿严重缺氧缺血性脑病、阴茎硬结症、勃起功能障碍等疾病的临床治疗研究均采用了围产期间充质干细胞。


这些数据显示,围产组织作为细胞的理想来源,正成为越来越重要的医学新利器。


注:干细胞临床研究机构备案信息来自于《中华人民共和国国家卫生健康委员会》网站

关于首批干细胞临床研究机构备案的公示

http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s7946/201605/b73fb21230ec400ebbc57d726a1d0d69.shtml

关于第二批干细胞临床研究备案机构的公告

http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s7946/201711/17e818ef24954da680a27c91102843fd.shtml干细胞新药IND临床试验默示许可数据来源于国家药品监督管理局药品审评中心

https://clinicaltrials.gov/



相关服务

想了解更多干细胞存储资讯?

在线咨询

留言您的联系方式及需求,专业顾问将于收到资料后尽快与您回复。

我要预约

填写您的预约需求,您将获得相应的专业顾问满足您的需求。

电话咨询

全国统一客服专线400-885-0012,期待为您服务。

微信咨询

直接添加客服微信号,专业顾问随时准备解答您的一切疑问。
未标题-1.png

在线咨询

400-885-0012

电话咨询

干细胞存储咨询/Advisory Reservation
提交/Submit
咨询留言
提交

服务热线

400-885-0012

在线咨询

官方微信

TOP

全国热线400-885-0012
您已经犹豫了0

观望只会错过守护宝宝和家庭的机会

存储新生儿干细胞

机会一生只有一次

扫码了解细胞新时代