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我国间充质干细胞治疗脑卒中新药临床又进一步

来源:博雅

日期: 2021.01.20

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近日,我国进口干细胞治疗缺血性卒中的临床试验正式启动的消息备受关注。临床试验的启动,也意味着间充质干细胞治疗脑卒中又向临床应用前进了一步。


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“脑卒中”又称“中风”,主要临床表现为突然发病、迅速出现神经功能缺损,是导致世界成年人致残的主要原因。脑卒中以后会导致脑细胞的功能受损甚至死亡,而死亡的脑细胞不可再生,因此大脑的功能丧失以后很难恢复。在这种情况下,干细胞治疗脑卒中带来了新思路。


近年来,间充质干细胞被广泛应用到脑卒中的临床研究当中,并取得显著进展,基于间充质干细胞的脑卒中新药也渐现曙光,为患者带来希望。


间充质干细胞治疗脑卒中的科学证据


间充质干细胞是一种多能干细胞,它具有干细胞的增殖、分化所具有的共性。与其他类型的干细胞相比,间充质干细胞具有取材方便、易于体外扩增、无伦理问题、无成瘤风险、免疫原性低等显著优势,治疗脑卒中临床应用前景十分广阔。


间充质干细胞已用于临床治疗心脏、肝、肾疾病及免疫系统疾病等,并且取得了不错的效果。此外,在神经系统领域的研究表明,通过不同途径把间充质干细胞移植到缺血性脑卒中的动物体内能明显促进神经功能恢复,在临床研究中可以显著改善患者生活自理能力[1]。


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间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的基础研究表明,不论采用的物种、间充质干细胞的来源、免疫原性程度、治疗的时间、剂量和途径以及合并症的存在,均一致地显示间充质干细胞治疗能显著改善脑梗死的结局。


间充质干细胞改善中风患者的康复


截止2021年1月,在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗脑卒中的临床研究项目有91项。近年来,全球范围内已经有多个关于间充质干细胞治疗脑卒中的临床研究结果发表,证实了这种疗法的可行性和初步疗效。


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从clinicaltrials.gov系统中可知,法国格勒诺布尔大学的研究者们从2010年8月开始对间充质干细胞输注治疗脑卒中进行了相关研究,招募了年龄在18-70岁中重度缺血性颈动脉卒中后不到2周的患者。


这些患者被随机分到静脉注射间充质干细胞组和不注射间充质干细胞组。结果发现,注射间充质干细胞治疗的实验组患者在运动参数指标评分方面有显著改善,也证明了脑卒中后静脉注射间充质干细胞治疗是安全可行的,可通过感觉运动神经可塑性改善运动功能,该项目已于2017年10月完成[2]。


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此外,在国际期刊《脑血管病杂志》上也有相关报道。科研人员将20名缺血性脑卒中患者随机分成两组[3],在中风发作的头2周内,分别静脉注射间充质干细胞与安慰剂。剂量是100万个间充质干细胞/千克体重,注射速度是4~6 毫升 /分钟,结果发现间充质干细胞能保护和修复神经元,并且安全性良好,并改善了重症中风患者的神经康复。


对于备受关注的脑卒中后遗症,目前的临床研究表明,间充质干细胞对于脑卒中后遗症的改善可以表现在机体功能、认知功能以及情绪等方面,即对脑卒中后遗症全方位的改善均能有一定帮助。


展望


在脑卒中,超过80%是缺血性脑卒中,给家庭及社会带来沉重的打击。目前缺血性脑卒中的治疗主要有静脉溶栓与血管内介入两种方式,其目的均是促使血管再通,恢复血流灌注,但这两种治疗方法均有严格的时间窗,能够接受这两种治疗方法的患者极少[4]。此外,多种在动物模型中应用有效的药物在临床试验中效果欠佳,因此寻找积极有效的治疗方法尤为迫切。


越来越多的研究证明,间充质干细胞对缺血性脑卒中有着比较好的治疗效果,随着临床安全性和有效性的进一步评估与发展,间充质干细胞有望作为一种治疗脑卒中的新方法,减低致残率,提高患者的生活质量。


【参考文献】

 [1] 欧康, 高小平. 谈间充质干细胞治疗缺血性脑血管病的研究现状[J]. 健康必读, 2019, (36): 294.

https://wenku.baidu.com/view/9afda0d9c4da50e2524de518964bcf84b8d52d22.html

[2] https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875654?term=stem+cell&cond=stroke&draw

[3] Exuperio D T, María G F, Patricia M S, et al. Reparative Therapy for acute ischemic stroke with allogeneic mesenchymal stem cells from adipose tissue: a safety assessment: a phase ii randomized, double-blind, placebo-controlled, single-center, pilot clinical trial[J]. Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases, 2014. 23(10): 2694-2700.

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1052305714002936

[4] Hacke W, Kaste M, Bluhmkl E,et al. Thrombolysis with alteplase 3 to 4.5 hours after acute ischemic stroke[J]. The New England journal of medicine, 2008. 359(13): 1317-1329.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa0804656


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