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最新| 一文读懂我国干细胞治疗的临床发展现状(新药申报、备案概况)

来源:博雅

日期: 2020.08.06

访问量: 0

本文由博雅干细胞综合整理发布


近期,许多读者留言咨询干细胞到底能治疗哪些疾病,以及国内哪些医院开展干细胞治疗,干细胞新药申报的进展如何?


在我国,干细胞按药品、技术管理的“双轨制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报,由国家食品药品监督管理总局(NMPA)监管;医疗机构主导的生物医学新技术,即医院制剂可按医疗技术进行管理,由卫健委监管。


本文汇总了当前国内通过备案的医疗机构以及备案项目、获得临床试验默示许可的干细胞新药,旨在帮助大家更加直观地了解国内干细胞临床发展现状。

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