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第1批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单公布(5月1日至5月22日)

第1批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单公布(5月1日至5月22日)

来源:博雅

日期: 2026.06.11

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2026年6月8日,中国生物技术发展中心正式对外公布了《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单(第1批)》。


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根据官方公布的信息,在2026年5月1日至5月22日期间,全国共有3项生物医学新技术临床研究项目顺利完成了备案程序(详见下表)。


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另外,针对此次备案工作的后续监管与实施,中国生物技术发展中心在公告中指出,各完成备案的临床研究机构、发起机构及项目团队需严格落实主体责任,按照《条例》及相关规定规范实施研究。同时,机构应进一步加强内部质量管理与人员培训,确保整个研究过程规范严谨、数据真实可溯,并将受试者的权益和安全保障置于首位。

此外,官方也针对公众和患者的关切做出了明确的咨询指引。公告强调,关于具体临床研究项目的技术细节(如主要适应症、治疗疾病种类、入组条件及研究开展地点等),请直接联系相关项目组或查阅官方发布的招募信息。中国生物技术发展中心明确表示,不接受此类具体技术层面的咨询。


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