沙利文专访博雅生命李诣书博士：立足新质生产力，全产业链驱动细胞治疗产业新未来

01

新质生产力，不是概念，是行动。我认为博雅的新质生产力，体现在两个方向的突破。

首先是细胞科技，代表着中国在全球生物医药竞争中的硬实力。中国在CGT这个领域，有与美国并驾齐驱的潜力。我们不只是在追赶，我们有机会在某些细分赛道实现领跑。博雅的策略是依托干细胞与外泌体双核驱动，布局产业发展。我们以深耕多年搭建的高标准临床级干细胞库作为产业根基，攻克“优质种子细胞来源”的行业难题；同时，发力外泌体技术研究，它可以突破活体细胞在物理和商业上的双重局限：极高的稳定性、极低的免疫原性、易于跨越血脑屏障，稳步推动尖端生物科技从高端临床应用，逐步走向普惠化大众健康领域。

其次是用造药的严苛标准，探索消费级的生物产品。很多企业做外泌体更追求快速落地变现，但博雅选择站在已经爬上的高峰上继续做研发。我们重金搭建无血清低氧培养、3D培养体系、超滤超离双体系，对外泌体产品开展36个月长期稳定性测试，每批次外泌体均通过24项严苛质控。用造药的严苛标准，去探索消费级的生物产品——这是博雅对新质生产力最诚实的诠释。这份严苛不是保守，而是我们对生命最大的敬畏。

02

质量体系从来不是目的，药物上市也不是终点。我们坚守质量的终极目标，是让每一份交付给客户的细胞资产，都具备可追溯的、高活性的、药物级的品质。我一直强调一句话：我们生产一万份细胞，每一份都要保持始终如一的药物级质量。这句话看似简单，实则需要长年累月的坚持与打磨。

博雅对质量的坚守，分为三层逻辑。第一，存储即责任。选择细胞存储的用户更注重健康价值，这份信任，我们依靠AABB等国际最高标准全力守护。根据德勤研报，博雅的胎盘间充质干细胞存储市场份额约三成，这份成绩，源于多年质量沉淀的口碑，而非营销驱动。

第二，质量即门槛。正是凭借扎实稳固的质量底盘，我们才有资格与全国顶尖三甲医院开展临床新药研发，才有可能通过临床严格的质量考核。

第三，转化为使命。所有质量体系的搭建，最终都是为了落地临床价值。2025年，我们自主研发的膝骨关节炎I类新药"华通氏胶间充质干细胞注射液"已顺利进入II期临床阶段，这既是博雅质量体系的成果体现，也是中国细胞药物产业化的重要突破。我们的终极目标，是让细胞技术真正从“冻存”走向“使用”，从实验室走向千家万户。

"存储即终点"这个说法，我不认同，细胞存储是细胞技术行业的根基。

从全球视角看，细胞存储是欧美国家的成熟业态，也是博雅17年来最坚实的支柱现金流业务。

更要紧的是，每一个家庭选择存储的细胞，是他们最珍贵的健康资产——存的初心，就是为未来的健康需求留一份可能。

从科学出发，自体细胞因无免疫排斥风险，无潜在疾病风险，在安全性上具有先天优势。只要个性化医疗是未来趋势——实际上自体细胞在临床应用中的安全性和个体化优势，已经在美国和欧洲的大量临床实践中得到验证——那么年轻、健康的自体细胞，就一定是每个家庭最宝贵的生物资源。

所以真正的问题不是"存储是不是终点"，而是存储之后，如何让这份资产在未来法规和临床条件成熟时，具备被激活使用的可能。

博雅服务超过15万家庭储户，他们存储的不只是细胞，更是一份可以被期待的健康保障。2026年我们的核心战略，是拉长每位用户的全生命周期健康服务链条——从"保险箱"升级为"全生命周期健康服务"，一方面我们保持对用户健康的高度关注，通过与用户探讨健康话题提升储户粘性与活跃度，另一方面，我们要持续、高标准地呵护储户的细胞资产，让每一份细胞资产，在未来法规和临床条件成熟时，具备被激活使用的可能。

存量不是沉默资产，它恰恰是增量的起点。 这15万储户，是全中国最信任细胞科技的人群，也是高知、精英、重视健康的人群。他们是家庭的中流砥柱、家庭消费的决策者，他们有自身健康管理的需求，还有为家庭成员进行健康管理的责任。

我觉得未来当博雅的一系列产品沿着无创路径走向市场时，最可能率先使用的，正是这些已经理解细胞科技价值的老用户。从存量信任中做增量转化，获客效率远超从零开始——这是博雅独有的商业飞轮。

博雅的核心逻辑，是用做药的底子做健康消费——这不是降维，恰恰是升维。别人用化妆品标准做产品，我们用药品级标准穿透消费级场景。

对行业的启示是什么？ 健康消费新动能，不是靠概念堆出来的，是靠严肃医疗的"技术溢出效应"——用做药的标准做消费，消费者才敢买单；从存量的高信任用户做增量，获客成本才打得下来。博雅的实践证明了一条路：底层技术做深，应用场景做宽，存量信任做透——三者咬合，才是激活健康消费的真正引擎。

膝骨关节炎是影响国民健康的普遍性社会问题，国内上亿中老年群体深受困扰。传统诊疗多以对症干预为主，病情发展至后期往往需要进行关节置换手术，既加重患者身心负担，也大幅增加家庭与社会医保压力。

我国四十岁以上人群该病患病率达46.3%，依靠镇痛药物、关节注射等传统治疗方式仅能缓解不适，无法阻止软骨持续破坏。干细胞治疗的出现，代表的是一种从源头干预的新思路——其潜在机制包括促进软骨基质合成、舒缓炎症反应、改善关节腔微环境等多维通路，有望实现从"症状管理"到"组织修复"的方向性突破。参照海外同类产品获得国际权威认可的行业趋势，骨关节治疗正在向组织修复的新方向积极探索。

但比"治已病"更重要的，是"治未病"。骨关节退化不是一夜之间发生的。从软骨微观损伤到影像学可见的病变，中间有长达数年的窗口期。遗憾的是，当前的临床实践几乎都在等——等疼了再看，等坏了再治。而真正符合“健康中国”理念的干预逻辑，应该是把这个节点大幅前移：在关节功能尚完好时，就启动周期性的养护与监测，把退化控制在萌芽阶段。干细胞技术的远期潜力，恰恰在于此。如果未来技术成熟、法规条件具备，干细胞有望不再只是晚期患者的"最后选项"，而是成为中年人群前置健康管理的组成部分——定期评估关节健康状态，在退化早期介入干预，延缓甚至阻断病变进展。这才是"治未病"的真正落地：不是等病了才用药，而是在还健康的时候，就用科技守住健康。

我们这款干细胞注射液迈入II期临床，是在干细胞技术从源头层面改善关节腔微环境，促进软骨组织修复的机制基础之上。我也期许在通过监管审批、实现规模化应用以后，这款细胞新药可以延长中老年群体健康寿命，助力国民拥有高品质晚年生活，这也是科技对民生最温暖的回馈。

依托对行业的研判，我想我们还是需要稳扎稳打推进整体研发布局。首先，从严肃医疗切入，建立循证基础。 早在2016年博雅便率先开展相关临床探索，如今核心新药稳步推进临床进程，这是中国细胞药物产业化的重要一步。其次，博雅以骨关节疾病为切入点，正围绕退行性疾病持续拓宽研发赛道，我关注的包括神经退行性疾病、眼底病变、生殖健康等社会刚需领域，我们会做好持续布局。最后，紧扣健康中国"治未病"理念，我觉得整个医疗体系都需要有联动默契，去推动医学从"对抗疾病"走向"经营健康"。 我们共同的使命，应该是让技术真正提升国民的健康寿命，而不仅仅是生存寿命——让每一个家庭，在疾病到来之前，就拥有守护健康的能力。

03

外泌体迎来发展风口，主要源于三大核心支撑。其一，2024年诺贝尔生理学或医学奖颁给了microRNA，这正是外泌体发挥功效的核心成分之一，标志着外泌体正式从潜力赛道迈入行业核心赛道；其二，外泌体突破了干细胞在物理和商业上的双重局限，具备稳定性强、储运便捷、易规模化生产等优势，为细胞科技从高端医疗定制走向全民普惠应用筑牢技术根基；其三，《"十四五"生物经济发展规划》将外泌体列为重点发展方向，政策加持之下产业发展窗口期已然到来。

在外泌体领域，博雅打造了三大难以复刻的核心优势。首先是源头品控的"天花板"壁垒，外泌体依托干细胞培育而成，我们依托成熟的干细胞研发体系，实现了从"种子细胞"到"最终外泌体"的全链路闭环管理，以药品级标准把控全链条品质。其次是严肃医疗的"产学研医"临床矩阵，携手北京医院、复旦大学附属五官科医院等顶尖医疗机构，围绕宫腔损伤、黄斑病变等方向布局临床管线，我们的星辰大海，是以药品研发的严谨逻辑，去定义外泌体技术的临床价值。最后是深耕"外泌体+"的多维递送创新，在传统注射方式之外，我们的研发团队正积极研发经鼻给药、雾化吸入、眼部施用等无创给药形式，不断拓宽技术应用边界。

我坚信，随着技术持续成熟，外泌体终有一天可以让高高在上的尖端生物科技，化作惠及千万家庭的日常健康守护。博雅也将持续深耕前行，全力奔赴这一未来篇章。

今年5月1日，818号令正式落地实施，标志着中国细胞治疗行业迈入规范化、法治化发展新阶段。对于博雅而言，这是极大的利好——因为我们过去十七年坚持的标准、走的产业化路径，正好契合新规的发展导向，也让我们未来的发展方向更加清晰、笃定。

第一，从技术积累走向价值兑现。我们十七年沉淀的百余项专利、三大国际认证、近20项临床管线，从来不是纸面成果。未来五年，我们的核心目标，是把技术势能转化为临床价值。其中，华通氏胶间充质干细胞注射液完成II期临床，向新药上市迈出关键一步，将是我们最核心的里程碑。同时，我们正携手国内头部医院开展外泌体临床研究，在新规体系的加持下，让更多前沿技术与产品更快落地惠民。

第二，从单一管线升级为平台生态。膝骨关节炎只是我们的起点。针对老龄化社会下阿尔茨海默病、难治性眼病、卵巢早衰、宫腔损伤等大量未被满足的临床需求，我们将持续拓宽研发赛道。博雅的定位，不是做单一药物研发企业，而是搭建从干细胞到外泌体、从药物到原料的技术平台。目前外泌体产业化虽处于探索阶段，但我们已铸就技术壁垒、完善标准体系，在行业规范化发展到来前，提前站稳先发优势。

第三，从本土深耕迈向全球竞争。中国CGT产业具备与国际前沿并跑、领跑的潜力，但行业竞争不靠口号，最终依托的是IND储备、临床质量、国际标准实力。博雅手握AABB国际认证、FDA DMF备案，以及与近40家三甲医院的临床合作基础，这些是我们参与全球竞争的底牌。

面向未来，我们将在三大维度持续突破。在药物层面，我们将推动核心管线从II期走向新药上市，推动2-3个关键适应症的外泌体临床，让中国自主研发的干细胞和外泌体药物真正惠及患者；在原料层面，持续优化外泌体标准化制备与质控体系，夯实产业化基础，让尖端生物科技的成果有机会走进更广泛的消费人群；在服务层面，升级为"生命资产管理"，将储户关系从一次性服务延伸为长期健康管理。

博雅始终坚守初心，致力于打造经得起时间检验、受人尊敬的生命科技品牌，而非追逐短期资本热度。时代充满不确定性，但我们始终相信，可以用技术的确定性、长期深耕的确定性，对冲生命健康中的各类不确定性。