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博雅“认证”路上追求精益求精 成全球唯一一家通过胎盘体细胞认证机构

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日期: 2015.09.21

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        近期,博雅干细胞胎盘体细胞技术率先通过美国血库协会AABB认证,成为全球唯一一家获得胎盘体细胞认证的机构,这标志着博雅在胎盘间充质干细胞的检测、处理、存储技术上与国际接轨,同时意味着博雅在品质、服务、诚信、追求卓越方面已跻身国际全球顶尖干细胞机构行列。

        美国血库协会(American Association of Blood Banks,AABB ) 是干细胞存储行业标准最权威的机构,该协会制定的AABB认证标准,是涵盖采集、处理、储存、发放及治疗的全方位全球最高标准认证之一。通过这个标准,干细胞跨地域治疗成为可能,因为国际上正规医院通常都只接受通过AABB认证的机构中的干细胞进行移植治疗。

        据了解,目前全球拥有六百多家注册干细胞库,截止目前通过AABB认证的干细胞库为142家,其中同时通过脐带血造血干细胞和脐带间充质干细胞双项认证的是13家(包括博雅干细胞),而博雅是唯一一家通过脐带血、脐带、胎盘三项认证的干细胞库,这意味着博雅是全球唯一一家通过胎盘体细胞认证的机构。

        值得一提的是,博雅干细胞自2012年7月成为中国首家和唯一一家通过美国AABB认证(脐带血造血干细胞)和世界卫生组织NRL标准双重认证及能力检测的临床级干细胞库,2014年7月,又顺利通过美国血库协会AABB(脐带血造血干细胞)复审。而博雅干细胞库通过的全球认证,不仅仅包括美国AABB认证,还拥有世界卫生组织NRL、美国病理学会CAP实验室能力检测等。如今通过胎盘体细胞认证,可以说在AABB认证方面又朝着纵深处跨出了一大步,这也对整个行业规范化和标准化的推动发展具有深远意义。

        在过去的几十年里,干细胞行业在规范化和标准化领域经历了从无到有、从有到优的发展历程。博雅从建立之初就按照国际化标准进行建库,将干细胞库的国际标准引入国内,此后一批干细胞企业追随博雅的脚步开始遵守国际游戏规则。目前,国际上形成的美国血库AABB标准主导了整个干细胞行业的发展趋势,博雅也已经完成从国际标准追随者到国际标准引领者的华丽转身。博雅希望行业里有更多的机构通过规范化和标准化来推动干细胞的临床应用,为我国干细胞事业的进一步发展作出贡献。

        近来,胎盘干细胞临床应用领域也是好消息频发,就在7月15日,人民日报报道,解放军第307医院宣布了世界首例由胎盘造血干细胞移植治疗的再生障碍贫血成功案例,这意味着胎盘造血干细胞临床应用获得成功。患者移植使用的干细胞,正是来自于她新诞生的妹妹的胎盘。

 

博雅干细胞胎盘体细胞技术通过美国血库协会AABB认证证书

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