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博雅控股集团子公司出席2017年基因&细胞疗法生物工艺和商业化大会

来源:博雅

日期: 2017.09.28

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        美国时间9月25-28日,2017年基因&细胞疗法生物工艺和商业化大会于波士顿海因斯会议中心召开,为解决基因&细胞治疗产品发展需求提供交流平台。博雅控股集团旗下赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc. NASDAQ: KOOL )受邀出席了本次大会,细胞制备自动化再次受到关注。

 

 

        今年是基因&细胞疗法商业化进程中最为关键的一年,是CAR-T疗法走向临床应用的元年。FDA在CAR-T疗法上市审批道路上开创了先河,人类也在基因&细胞治疗领域迈开了具有里程碑意义的步伐。基于这样的行业势态,本次大会聚焦于解决基因&细胞疗法生物工艺和商业化面临的挑战,专注于新疗法生产过程中遇到的瓶颈、痛点和障碍。

        当前,基因&细胞治疗产品商业化面临的主要问题是制造瓶颈。基因&细胞治疗产品的异质性决定了制造的复杂性和监管的特殊性,这也决定了基因&细胞治疗产品的大规模制造不能采用传统的制药模式。

        定价高是当前基因&细胞治疗产品商业化市场面临的痛点之一,而影响基因&细胞治疗产品定价的一个关键因素是制造成本。为了能够实现基因&细胞治疗产品市场的可持续发展,制造成本的需求和利润的需求必须都得到满足,因而开发商需要考虑影响产品制造成本的变量以及优化流程的相关策略。

        自动化技术是解决基因&细胞治疗产品制造工艺瓶颈和商业推广障碍的重要途径。近年来,细胞制备全程自动化也成为了CAR-T开发商追求的目标,越来越多的研发人员意识到了自动化技术的重要性,

        博雅控股集团董事长许晓椿博士表示,“制造工艺难度大已经成为了基因&细胞治疗行业的发展障碍。自动化技术能够解决过去制造工艺中人工操作面临的所有瓶颈。博雅控股集团旗下的CAR-TXpress™平台能够实现免疫细胞手工分离流程自动化,实现全球第一条规模化CMC自动化制备工艺。”

 

 

        赛斯卡医疗专有的CAR-TXpress™平台是一个自动化的解决方案,采用专利BACS-浮力分离法,整合了多元自动化流程,包括T细胞的分离、纯化、培养、洗涤以及单盒式自动冷冻保存(-196℃)和检索,能够实现更高的细胞产量和更高的细胞制品一致性,解决当前CAR-T疗法制造工艺的主要挑战。

        博雅控股集团旗下赛斯卡医疗是全球最大的细胞自动化设备供应商,拥有自动化细胞分离设备、自动化液氮存储系统、手术室即时系统及临床解决方案、自动化临床生物样本库(BioBank)、肿瘤免疫学自动化技术、全套自动化细胞制造和控制(CMC)解决方案,受到了许多国际研究机构和企业的青睐。

        生产质量控制是基因&细胞疗法制造工艺和商业化的核心环节,自动化技术为产品达到质量控制标准提供保障。博雅控股集团致力于用细胞制备自动化技术解决行业发展面临的难题,推进基因&细胞疗法的商业化进程。

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