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医保不仅为CAR-T疗法付费,还将为相关服务付费

来源:博雅

日期: 2019.08.13

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美国FDA已经批准了CAR-T细胞疗法用于治疗一些特定的癌症,包括特定类型的非霍奇金淋巴瘤和前体B细胞淋巴细胞白血病。近年来,越来越多的制药公司开始寻求并申请获得CAR-T细胞治疗的监管批准。


然而,CAR-T细胞治疗高昂的费用成为了热议——FDA批准的首款CAR-T疗法Kymriah的定价为47.5万美元,第二款获得FDA批准上市的CAR-T疗法Yescarta定价为37.3万美元。其实47.5万美元或者37.5万美元只是一个起点,CAR-T治疗的总成本远远高于许多人的想象。


医保覆盖也是民众最为期盼的一种解决方案。


最近,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布,医疗保险将开始覆盖越来越多的免疫治疗药物,包括CAR-T细胞疗法。


美国医疗保险和医疗补助服务中心管理员Seema Verma在记者电话中表示,他们不仅支付CAR-T细胞疗法的费用,还支付所有相关服务费用,包括药物管理、细胞的收集和处理、细胞的回输(回输到病人体内)、以及门诊或者住院的治疗费用。



“这对我们受益人获得最新的治疗方法非常重要,对于那些真的没有其他选择的病人来说,CAR-T是一种挽救生命的治疗方法”。


医保全覆盖的探讨


根据官员的阐述,当这些疗法在FDA风险评估和缓解策略(REMS)登记的医疗机构中提供,并且适应症也是FDA批准的情况下,医疗保险将会覆盖。此外,联邦医疗保险将涵盖FDA批准的用于说明书以外的适应症的治疗,但这些治疗方法是由CMS批准的指南推荐的。


CMS于去年5月首次启动了CAR-T细胞治疗癌症的全国性覆盖分析,并开始考虑公众意见。今年2月,CMS发布了一份提议的决定备忘录,表示打算允许联邦医疗保险为CAR -T付费。


不过,美国移植和细胞疗法协会(ASTCT)表示,做出全国覆盖的决定“为时过早”,理由是担心这将对目前和未来CAR-T疗法的提供造成障碍。接受CAR - T治疗的患者通常已经用尽了所有其他可用的治疗方法。


然而,制造商表示支持,并指出越来越多的证据支持CAR-T细胞治疗。吉利德旗下的Kite公司高级副总裁兼全球商业细胞治疗负责人Michael Amoroso认为,现有和不断增长的大量证据强有力地支持CAR-T细胞治疗对医疗保险受益人来说是合理和必要的。


降低成本是解决问题的关键之一


CAR-T疗法之所以昂贵,是因为它是一种独特的治疗方式。


医生要先收集患者的免疫T细胞,然后通过基因技术来设计T细胞以增强其对抗癌症的能力,最后再回输到患者体内进行治疗,这是个十分复杂且科技含量很高的过程。此外,这种方法会导致一些并发症,因而通常需要长时间的住院治疗,这部分的费用属于传统的癌症治疗范畴,不包括在CAR-T疗法定价之内。



制造成本和前期研发成本导致了CAR-T疗法成本十分高昂。很多制药公司和研发机构已经意识到,通过完善自动化CAR-T制备来降低成本是一种有效的途径,这也成为当前CAR-T开发商追求的目标。


CAR-T细胞制备自动化的需求已经成为行业共识,博雅控股集团旗下的自动化、封闭式细胞制造平台CAR-TXpress™也受到了广泛的关注。目前,无论是CAR-T开发者还是制备供应商,都在寻找能取代传统制药工艺、并且能够实现大规模生产的新一代制造工艺。这种制造工艺基于自动化技术,既要能实现流程自动化,还要保障质量控制。自动化细胞制备是未来CAR-T疗法可持续发展的重要途径,也是未来降低CAR-T治疗费用的重要途径。


展望


对于CAR-T疗法的费用问题,医疗支付模式十分重要。如果能够纳入医保,患者的负担也就能够大大减轻。未来,随着自动化制备工艺在CAR-T疗法中的应用,CAR-T治疗成本的下降是必然趋势。降低制造成本是降低整个治疗费用的关键一步,这对患者而言无疑是一种福音。


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