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什么是干细胞

干细胞临床进展推动了现代医学发展,为疾病的治疗带来更多可能!

来源:博雅

日期: 2022.05.05

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  近年来,干细胞连续成为两会的重要议题。此前,天津市卫健委官网就发布了天津人大代表提出的关于优化干细胞存储市场营商环境的提议,提到“胎盘和脐带来源的干细胞目前国际上已有多项临床应用,我国也已启动了治疗多种疾病的科研项目,但是目前尚未正式进入临床应用,处于临床研究阶段。”


  干细胞的临床发展是人们越来越关注的方向。许多读者在各大平台上留言咨询干细胞临床的进展,又或者是咨询干细胞临床治疗某某疾病。目前,我国干细胞临床研究已经进入规范化发展轨道。在干细胞临床现状上呈现以下态势:


  一、干细胞临床发展获政策大力支持。近日,国家卫健委官网发布了人大代表《关于加快干细胞立法,鼓励干细胞领域创新研发应用,使之更好的为人类服务的建议》的答复,就提到了加大对干细胞领域创新研发应用领域的支持,下一步将继续支持干细胞及转化相关研究。在“十四五”国家重点研发计划中,通过启动“干细胞研究与器官修复”等重点专项,进一步加大对干细胞及转化研究的支持力度。


  二、干细胞新药申报数据逐年递升。近年来,我国干细胞临床取得了较大的发展。通过新药申报途径发展的干细胞临床管线也陆续增加。据悉,2022年,国内又新增干细胞新药临床试验获得默示许可。截止目前,国内有21款间充质干细胞新药获得临床试验默示许可。全国通过干细胞临床研究备案的医院有111家,备案项目有99个,并有陆续结束研究的项目。这都意味着,我国干细胞临床发展将迎来新的局势。


  三、企业在推动干细胞临床发展中起到重要贡献。近几年,国家政策鼓励综合企业的力量来推动干细胞临床转化,符合条件的社会力量或制备机构(企业)被支持和鼓励加入到干细胞行业中来,一起推动干细胞的临床应用与发展。未来应该充分利用企业创新力量,加快国内干细胞的研发应用进程。例如,国内起步较早的博雅干细胞,正在从全产业链的角度大力推动干细胞临床的发展。在产业上游,博雅干细胞拥有同时通过国际AABB、澳大利亚NRL、和美国病理学会CAP三大国际认证及实验室能力检测,博雅干细胞库目前已经为国内超过10万家庭存储干细胞,也为干细胞临床发展提供了资源保障;在产业下游,博雅干细胞与国内近40余家三甲医院合作,推动多个干细胞临床管线的发展,涉及的适应症包括系统性红斑狼疮、早衰症、骨关节炎、干燥症等等。


  干细胞临床的发展推动了现代医学迈向新的时代,2022年干细胞临床正以稳步并朝规范化方向发展,为疾病的治疗带来更多可能!


参考文献:[1]何萍, 程涛, 郝莎. 干细胞临床研究的现状及展望[J]. 中国医药生物技术, 2020, 15(3):5.

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