全国人大代表建议政府大力推进干细胞临床转化机制革新

　　这几年，干细胞的临床转化受到广泛的重视。2021年全国两会期间，全国人大代表杨铿提出建议，建议政府大力推进干细胞临床转化机制革新，建设专项机构，有机融合相关各方搭建资金引导平台和人才培养体系，以加快生物医学领域战略新兴产业孵化。

　　近二十年来，干细胞基础和临床研究一直是生命科学研究领域的热点，受到全球范围的关注。干细胞是一类具有自我增殖、自我更新和分化潜能的细胞的总称，可以被进一步诱导而定向分化为各类细胞、组织和器官，用于损伤或病变组织和器官功能的恢复。从既往和正在进行的临床研究中获得的结果表明，干细胞在治疗退行性、自身免疫性和遗传性疾病等疑难疾病方面具有巨大的治疗潜力。

　　近年来，我国高度重视干细胞临床技术的发展，将干细胞及生物技术纳入《“健康中国2030”规划纲要》和国家“十四五”规划的重点方向中。干细胞广阔医疗应用前景使得各国都表现出极大的兴趣，并投以巨大经费助力其发展。干细胞产品及其制品作为当前最为复杂的医疗技术之一，给监管部门和研究人员带来了前所未有的挑战。干细胞临床研究的管理需要政府部门和机构管理部门的共同努力，同时也需要研究者、受试者和干细胞企业的积极参与，一同探索适合我国国情的管理策略和应用规范，促进干细胞临床应用的转化。

　　近年来，行业内的机构在标准化建设以及干细胞临床转化领域投入了大量的精力，对行业发展做出了重要的贡献。例如，许晓椿博士带领的博雅团队，在干细胞治疗领域全产业链布局，严格按照国际国内权威机构的要求打造高标准高质量的临床级干细胞库，并致力于推动干细胞的研究和临床转化，目前正在与国内四十多家三甲医院开展胎盘干细胞治疗早衰症、自体免疫疾病、宫腔粘连等疾病的临床研究，同时在国际上拥有多项通过FDA批准的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床研究，其中Ⅲ期的干细胞治疗重症下肢缺血的研究已有初步科研产出。