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80%完全缓解率!这款两次亮相进博会的CAR-T细胞治疗药物为患者带来希望

来源:博雅

日期: 2020.11.16

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11月10日,第三届中国国际进口博览会在上海落下帷幕。


本次进博会的医疗器械及医药保健展区堪称今年进博会最受瞩目的展区之一。其中有一款医药产品让徐徐印象深刻,那就是美国凯特制药公司展出的全球首款用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞治疗药物YESCARTA。


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CAR-T YESCARTA展台,图源复星医药公众号



两次亮相进博会的细胞“黑科技”


徐徐记得,YESCARTA去年也在第二届进博会进行展出,它以十分形象的方式展示在进博会上,让人们对CAR-T细胞的作用方式有了更加直观的认识。作为连续两年参会的“老面孔”,YESCARTA究竟有何过人之处?


YESCARTA于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,成为全球首款用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞药品,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。


今年6月份,凯特制药(Kite Pharma)公布了CD19 CAR-T细胞疗法YESCARTAII期ZUMA-5研究的中期分析结果。该研究在先前接受过至少2种疗法的复发或难治性惰性(生长缓慢)非霍奇金淋巴瘤(iNHL)成人患者中开展,数据显示,单次输注YESCARTA后,93%的患者病情缓解,80%的患者获得完全缓解(CR)。这些数据在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。(吉利德Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴瘤完全缓解率高达80%


近年来,随着人们对肿瘤形成机制的认知不断突破,免疫疗法在肿瘤治疗中的价值日益显现,CAR-T细胞作为最有前途的癌症治疗方法之一,正在不同癌症治疗领域如火如荼地展开。今天借着进博会的热点来跟大家说说热门的CAR-T免疫疗法。


什么是CAR-T细胞


说到CAR-T细胞,首先得介绍一下帮助人体抵御外敌的T细胞,T细胞是人体免疫系统的主力军,负责攻击清除癌细胞细胞,维护人体健康。


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保护人体的T细胞


但是很多癌细胞会通过不断变异去获得一层层的伪装,让T细胞认为它是正常的细胞,导致癌细胞不断繁殖扩散,身体也日渐虚弱。


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善于伪装的癌细胞


如果能让T细胞练就火眼金睛,看破癌细胞的伪装,重新识别并将其清除,不就得到了治疗目的了吗?在这一思路下,CAR-T细胞免疫疗法应运而生。


首先研究人员会对患者进行基因检测,分析患者体内肿瘤细胞的信息特征,之后采集血液从中提取出T细胞。


接下来,研究人员通过基因技术给T细胞装上定位导航装置CAR,也就是嵌合抗原受体,将T细胞升级成为“超级免疫战士”CAR-T细胞。


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成功变身的CAR-T细胞


这一过程相当于告诉T细胞,狡猾的肿瘤细胞有哪些特征,长什么样子,提高T细胞的识别能力,当CAR-T细胞经过体外培养,达到足够的数量后,研究人员将其通过静脉回输到患者的体内。一名患者一般需要几十亿甚至是上百亿个CAR-T细胞。


CAR-T细胞经过导航升级,攻击力也升级,加上扩增后的数量更多,CAR-T细胞能更精准有效的锁定打击人体内的癌细胞,帮助患者恢复健康。


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CAR-T细胞攻击癌细胞



多位患者在接受完CAR-T细胞治疗后生命得到了延续


关于CAR-T疗法的临床案例,几乎家喻户晓的一个例子就是美国的儿童白血病患者艾米丽, 经CAR-T治疗后已9年无肿瘤生存,依然健康快乐的生活在这个世界上。


CCTV记录|全球首位接受CAR-T细胞治疗的白血病儿童


除此之外,2020年7月,一名患有横纹肌肉瘤(一种已扩散到骨髓的肌肉癌)的儿童,在使用经过基因改造靶向癌细胞表面上HER2蛋白的CAR-T细胞治疗后,没有发现癌症。这项临床试验由来自美国贝勒医学院、德克萨斯儿童医院和休斯顿卫理公会医院的研究人员开展[1]。


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图片来自Nature Communications, 2020, doi:10.1038/s41467-020-17175-8。


2019年9月,伦敦大奥蒙德街医院接受CAR-T 免疫细胞疗法实验的 14 名急性淋巴性白血病儿童病患(皆无法以传统疗法治愈),有 12 名在 3 个月内痊愈,其中5 名至今仍保持健康[2]。


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2019年 8 月,身患系统性红斑狼疮与弥漫大 B 细胞淋巴瘤的王芳芳从湖北老家来到北京大学深圳医院求医,接受了复合双靶点 CAR-T(CD19/BCMA)细胞免疫疗法后,治疗后 9 个月复查,除了原来淋巴瘤完全清除干净,她体内多年的顽固性红斑狼疮抗体也全部转阴,这意味着她的红斑狼疮已经临床治愈[3]。截止目前,经过国内外公开的文献查询,这是全球首例使用复合双靶点 CAR-T(compound CD19BCMA CAR-T)细胞免疫疗法同时临床治愈弥漫大 B 细胞淋巴瘤和难治性红斑狼疮的案例。



目前,王芳芳已停用药物治疗 9 个月,重新长出了黑色的秀发,体型、体力和精神状态良好。


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在接受 CAR-T 细胞治疗 9 个月后,王芳芳完全康复。


总结


根据《Nature Reviews Drug Discovery》发表的数据[4],截止2020年3月,全球有1438个癌症细胞免疫疗法管线正在进行中,同比去年增加了472中,其中CAR-T免疫细胞疗法增幅最大。CAR-T细胞治疗正在为许多难治性疾病的患者提供了挽救生命的新选择。


医学的进步让我们看到了生命的希望,作为普通人,除了依靠科技来帮助我们战胜病痛以外,也需要为未来做好准备,比如在健康的时候,把状态良好的免疫细胞存储起来,为自己储备一批最年轻、状态最佳的免疫细胞军团,需要的时候不仅可以帮助你抵抗衰老,更能在万一之时助你抵御疾病。


参考资料:

[2]https://www.nature.com/articles/s41591-019-0549-5)

[1]https://www.nature.com/articles/s41467-020-17175-8

[3]https://baijiahao.baidu.com/s?id=1670757313479657999&wfr=spider&for=pc

[4]https://www.nature.com/articles/d41573-020-00099-


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