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北京最新发文：探索干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用开放发展新模式！

北京最新发文：探索干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用开放发展新模式！

来源：博雅

日期： 2022.08.11

访问量： 0

来源：北京市商务局

据北京市商务局消息，为加快推动北京市更高水平对外开放，进一步提升自由贸易试验区投资便利化水平，北京市“两区”办牵头制定了《中国（北京）自由贸易试验区投资自由便利专项提升方案》并予以印发。其中提出，聚焦生物医药、增值电信、自动驾驶等重点领域开展开放压力测试。

方案中明确提出：

探索干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用开放发展新模式，实施关键核心技术攻关、临床转化能力提升等重大工程，加快打造世界级产业集群。（责任部门：市科委、中关村管委会，市卫生健康委，各自贸组团所在区政府及北京经济技术开发区等）

研究制定干细胞制剂质量复核检验的专业细胞检验机构/实验室的相关资质认定标准，支持引进和建设具备细胞治疗产品检定专业能力的第三方药物检验机构／实验室，出具的检验报告可用于干细胞治疗临床研究。对自贸试验区注册企业在我国境内完成I—III期临床试验并获得上市许可的创新药，试点探索在指定医疗机构“随批随进”，不再额外设置市场准入要求。

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