根据《2025高净值人群消费心态及行为研究报告》揭示的趋势[1],健康消费正经历结构性升级:65%的受访者将健康列为首要关注度,其消费模式已超越基础医疗保障,演进为“日常精细化保养”与“国内外先端医疗”复合模式。
其中的先端医疗就包括了干细胞和免疫细胞治疗。在访谈中,有高净值人士提到定期注射干细胞作为健康管理的一部分。同时在抗衰领域,免疫细胞疗程的支出保持稳定。这些都映射出,干细胞和免疫细胞成为了越来越多人的选择。
细胞疗法:重塑生命质量的高价值投资
在此背景下,干细胞与免疫细胞疗法凭借其对“抗衰”与“疾病预防”的前瞻性干预价值,正迅速成为该群体健康投资组合中的战略焦点,其本质是一种以生命质量提升为导向的高价值投资。
细胞疗法直击了传统健康管理难以企及的生物学层面。
干细胞的多向分化潜能与组织修复能力,使其成为再生医学对抗退行性病变与机能衰退的关键载体;
而免疫细胞作为机体“防御与监视系统”的核心执行者,其功能状态直接关联癌症防御、感染抵抗及炎症调控效率等。
当衰老或疾病导致内源性细胞功能失调,外源性补充或自体细胞经体外优化后回输,可提供一种基于生命本源机制的干预路径。
(1)间充质干细胞,未来抗衰的关键参与者
根据2024年World J Exp Med.杂志上的综述[2],细胞疗法可能是最有前途的抗衰老疗法之一。
间充质干细胞(MSCs)通过靶向衰老的潜在机制,包括慢性炎症、细胞衰老和氧化应激,表现出有前景的抗衰老特性。
通过其再生潜力、免疫调节能力和分泌组的产生,MSCs有助于组织修复和再生。
这些独特的能力将间充质干细胞定位为未来抗衰老疗法和再生医学的关键参与者,为促进更健康、更有活力的老年生活提供潜在的干预措施。
(2)免疫细胞是一种潜在的革命性长寿疗法
近年来,免疫细胞疗法逐渐成为抗衰老研究的热点,特别是在T细胞、NK细胞(自然杀伤细胞)的研究中,免疫细胞在延缓衰老和防治老年性疾病中的作用被广泛关注。
2024年,国际期刊《Immunity & Ageing》上发表了一篇题为“Adoptive NK cell therapy: a potential revolutionary approach in longevity therapeutics”的综述,指出过继性 NK 细胞疗法是一种潜在的革命性长寿疗法[3]。
图片来自文献3
过继NK细胞疗法是一种将体外激活的NK细胞直接引入患者体内的治疗方式,其优势在于它可以针对衰老细胞进行定制化的攻击。
例如,过继性 NK 细胞疗法直接靶向并去除衰老细胞,从而减轻衰老相关分泌表型 并恢复免疫力。
这种干预打破了衰老的恶性循环,最终减轻了衰老相关疾病的负担。
质量,是区分技术与价值的分水岭
报告指出,高净值在健康消费上更注重“质量”。
从细胞治疗行业发展的角度而言,“质量”也是区分技术与价值的分水岭。
细胞干预的价值兑现高度依赖于一个至关重要的前提:细胞质量。
细胞治疗已迈入“3.0时代”,标志着从单纯追求细胞数量与短期效应,转向对细胞纯度、功能活性、制备工艺稳定性及长期安全性的系统性苛求,其核心目标已从“能否实现”转向“如何优化”,即如何提高细胞产品的安全性、有效性及可及性。
细胞作为有生命的干预载体,其质量绝非抽象概念,而是可量化、可追踪的科学指标。
例如,干细胞的干性维持(如特定表面标志物表达、多向分化效率)、免疫细胞的杀伤活性与扩增后表型稳定性、细胞制剂的微生物学安全性及外源性因子残留控制等等多种要素,共同构成了评估其干预潜力的黄金维度。
一份低活性、高异质性或存在污染风险的细胞制剂,非但无法实现预期的“抗衰”或“预防”收益,更可能引入不可预知的风险。
由于细胞制品与传统生物制品不同的特点,在生产工艺、质量研究、质量控制、放行检测和稳定性研究等方面均具有特殊之处。
其中,质量研究和质量控制难度更大,要求更加苛刻。
影响细胞质量的关键要素[4]:
(1) 生产质量管理规范
细胞制剂产品的全生产过程应符合GMP的基本原则和相关要求,
应重点关注以下几个方面:
对生产人员的培训(如无菌操作);
对生产环境和设备的严格要求,如专用性、有效隔离性等;
文档管理系统的建立和运行;
生产用材料供应商的审计,
以及患者专属性产品的管理等。
(2) 细胞制剂产品生产用原材料
首先,生产用的细胞,其来源应可溯。
供者应经过相关的检查(尤其是人源特定病毒的检查)以满足后续操作和临床使用的要求。
还需要关注生产用细胞是否有外源因子的污染,评估是否存在病原体传播风险提高的可能性。
其次,生产中使用的原材料包括细胞培养液、细胞因子、消化酶、生物材料和基因修饰材料等被添加到生产体系中,可能残留于终产品,因此应严格控制生产用原材料的来源、质量和用量等。
(3) 制备工艺与过程控制
细胞制剂产品应制定严格的制备工艺操作规范和建立完善的过程控制体系。
细胞制剂产品制备工艺是指从供者体内获得生产用细胞到细胞制剂产品输入到使用者体内的一系列体外操作的过程,包括细胞的采集、分离、纯化、培养、诱导、基因转导操作、制剂处方配置、分装、冻存、复苏、标记、储藏、运输和回输等。
制备过程中各个生产工艺步骤、生产工艺参数和过程控制指标的设置均应经过研究与验证,并在多个批次的生产验证中证明工艺的稳定性和可行性。
(4) 质量研究和质量控制
细胞制剂产品质量研究的对象不仅限于最终产品还应包括初始分离的细胞、中间体和制剂成品等,质量研究的内容应涵盖细胞纯度分析、鉴别试验、功能性分析和安全性等方面。
(5) 其他
还应特别关注运输和使用中的稳定性研究。如运输过程中温度的设置(干冰或液氮)温度和湿度的监控,包装容器的避光性、密封性和抗击机械力等方面均应该考虑在内。
作为全新的干预手段,细胞制剂的质量控制至关重要。
目前,国际和国内在细胞质量方面有两个权威的认证机构:AABB和中国食品药品检定研究院(中检院)。
AABB认证是目前国际上最权威的细胞行业标准,其内容细化到每一个工作环节和操作流程,囊括采集、运输、制备、检测、冻存、发放等整个过程。
通过AABB认证,则意味着机构在细胞处理、储存及发放方面均达到国际标准,确保了细胞的安全性、有效性和可追溯性。
中检院是国家药品监督管理局直属的事业单位,是国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术机构。
通过中检院质量复核认定的细胞产品,标志着其生产工艺和质量管理体系均满足药品申报的条件,是企业具备临床级干细胞制剂生产能力的象征。
博雅干细胞备配完整的质量管理体系,除了同获得AABB认证和中检院鉴定,还通过了NRL、CAP、ISO9001、ICCBBA等国际国内权威机构的认证及鉴定。
小结
随着细胞消费的增长, “细胞质量即疗效与安全基石”这一科学共识得到了越来越广泛的认同——人们追求的并非简单的技术概念,而是经严格验证的、可重复的生物学输出。
在细胞治疗3.0时代,唯有将细胞质量置于研发与应用的核心,持续投入于技术创新与标准提升,才能真正满足高净值人群乃至更广泛人群对“高质量健康长寿”的终极追求,使细胞科技从高端投资选项,逐步成为可信赖的全民健康基础设施。
参考文献:
【1】博报堂生活综研·上海《高净值人群消费心态及行为研究报告2025》
【2】 El Assaad N, Chebly A, Salame R, Achkar R, Bou Atme N, Akouch K, Rafoul P, Hanna C, Abou Zeid S, Ghosn M, Khalil C. Anti-aging based on stem cell therapy: A scoping review. World J Exp Med. 2024 Sep 20;14(3):97233. doi: 10.5493/wjem.v14.i3.97233. PMID: 39312703; PMCID: PMC11372738.
【3】 Deng X, Terunuma H. Adoptive NK cell therapy: a potential revolutionary approach in longevity therapeutics. Immun Ageing. 2024;21(1):43.
【4】 韦薇,常卫红.关于细胞制剂产品质量研究与质量控制的一些思考[J].中国肿瘤生物治疗杂志, 2016(5):609-612,共4页.
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