行业政策

       2017甫开年，基因测序巨头Illumina动作频频。从1月9日到13日，Illumina在今年的JPMorgan健康大会上发布了新一代测序系统NovaSeq，称“旨在将来使基因组测序价...

2017.02.20

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《21世纪医药法案》对FDA的影响       奥巴马总统签署312页的《21世纪医药法案》为法律，为FDA和NIH带来了意义深远的改革。       法案最为广泛的影响之一，FDA必须将现实证据（r...

2017.02.20

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       细胞制品是指来源于符合伦理学要求的细胞，按照药品的管理规范，经过体外适宜的培养和操作而制成的活细胞产品。近年来，随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等理论技术和临床医疗探索研究的发展和...

2017.02.06

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美国当选总统唐纳德·特朗普希望加速药物批准及广泛减少政府监管。这对美国食品与药物管理局（FDA）意味着什么尚不清楚，但如果特朗普政府对其他岗位的选择可以作为参考，那么他将会寻找一位FDA行政长官改变现...

2017.01.24

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FDA的下一任领导人有机会重塑FDA的监管框架。美国候任总统特朗普希望加快药物审批，大幅缩减政府监管。对于美国食品药品监督管理局（FDA）来说，这意味着什么尚不明确，但如果特朗普对其他政府职位的人选有...

2017.01.18

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       1月12日从国家发改委获悉，“十三五”生物产业发展规划印发，规划提出，推进增材制造（3D 打印）技术在植（介）入新产品中应用；发展治疗性疫苗，核糖核酸（RNA）干扰药物，适配子药物，以及...

2017.01.18

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       干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等理论技术和临床医疗探索研究的发展及日益完善，为一些重大及难治性疾病提供了新的思路和治疗方法。长期以来，我国细胞治疗临床研究监管滞后、相关标准缺失，到目...

2017.01.09

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2016年FDA共批准22个原创新药，包括15个新分子实体和7个新生物制品，其中15个以优先审评（P）的方式获得批准。从企业角度看，罗氏、默沙东、礼来、Biogen均有2个新药获批。 注：绿色代表新生...

2017.01.06

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时至岁末，2016年已经接近尾声，在这一年里干细胞疗法研究领域又有哪些让我们眼前一亮的创新性研究呢？请跟随小编的脚步，一起来学习。【1】Stroke：干细胞疗法可有效治疗中风患有中风的患者在经过向大脑...

2017.01.06

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