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行业政策

我国细胞治疗终于进入临床的大门

据北京市卫生计划委员会22日报道，北京市近日会同有关部门，组织12家干细胞临床研究备案机构，召开了干细胞临床研究监督检查现场会，对控制干细胞临床研究质量和风险有效管控等方面提出具体要求。1月13日，多...

2019.01.23

国家政策暖风助力干细胞产业发展（附中美政策对比）

干细胞作为方兴未艾的细胞疗法中极其重要的一员，其独特的组织细胞重建和免疫调节功能，对再生医学领域具有不可估量的医学价值和诱人的应用前景。同时作为一个新兴疗法，其发展必然受到监管层政策极大的影响。近年来...

2019.01.11

食药监总局发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国...

2019.01.08

我国干细胞临床治疗时代已经开始

“十二五”以来，中国生物产业发展迅速，2015年产业规模超过3.5万亿元；2016年，我国生命科学与生物技术领域的专利申请数量和授权数量，分别为23077件和11562件，均名列全球第2位……这样的一...

2018.12.25

答19问！CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》

12月22日，CFDA正式发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》。指导原则的适用范围是什么？需要进行体外基因修饰/改造的细胞治疗产品，使用的基因修饰/改造物质材料的质量要求是什么？细胞治...

2018.12.19

2020年我国生物产业或达8万亿至10万亿元

科技部社会发展司与中国生物技术发展中心近日发布的《2017中国生命科学与生物技术发展报告》显示，“十二五”以来，中国生物产业发展迅速，其复合增长率达到15％以上，2015年产业规模超过3...

2018.12.17

裴钢院士：中国将干细胞的前景看作是国家建设现代化医疗服务体系中的一个重要的推动力！

早前，我国政府批准了第十三个五年规划，在规划中科技创新成为优先发展的重中之重。规划中提出2020年将研究经费支出提升至GDP的2.5%，而在十二五规划中研究经费支出比值不到2.2%。在这些科研创新型研...

2018.12.11

国内首个按药物申报的CAR-T疗法临床试验申请获受理

12月11日，多家媒体报道称，南京传奇生物科技有限公司LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂已按“治疗用生物制品1类新药”递交临床试验申请，受理号为CXSL1700201。据悉，这是国内首个按...

2018.12.10

干细胞临床转化将迎高潮，国内备案机构已超过100家

2016年10月31日，国家卫计委和食药监总局公告了首批30家干细胞临床研究备案机构。时隔一年，2017年11月28，国家卫计委和食药监总局公告了第二批72家干细胞临床研究备案机构。截至目前，我国共有...

2018.12.04

博雅新闻

第四届中国（澳门）国际高品会召开，博雅携干细胞外泌体技术赋能高品质消费新高地

2025.09.10

9月5日至7日，第四届中国(澳门)国际高品质消费博览会暨横琴世界湾区论坛(以下简称“高品会”)盛大召开，作为“一会展两地”模式的深化实践，本届论坛聚焦跨境电商、文旅、高品质托育、商业消费、大健康及金融...

探秘生命之源解锁未来医学——博雅细胞科普基地暑期亲子研学行

2025.09.03

近日，由多位在博雅细胞库存储细胞资产的客户家庭组成的亲子研学团走进博雅生命无锡研发基地，开启了一场细胞与生命科学的探秘之旅。作为省级和市级认证的科普教育基地，博雅生命以“细胞资产存储”为纽带，将前沿科...

前沿动态

存胎盘、脐带，还是存脐带血？胎盘干细胞和造血干细胞有什么不同？

11.23

创生命新纪录：用冷冻27年的胚胎生出健康的宝宝

12.04

再获批！又一款治疗糖尿病的干细胞新药进入临床试验！

02.05

博雅许晓椿团队发力大规模细胞制造助力全球细胞治疗市场发展

11.04

间充质干细胞临床研究项目逐年增加，给更多的疾病治疗带来新选择

03.29

全球首例！湘雅医院利用干细胞治疗肝衰竭取得突破性进展（剖析最新临床现状……）

08.30

最新综述：干细胞有望成为神经系统疾病的新一代疗法

11.03

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