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博雅脐血及胎盘体细胞技术通过美国AABB复审

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日期: 2016.08.19

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        2016年8月,博雅控股集团旗下博雅干细胞库脐血及胎盘体细胞技术顺利通过美国血库协会(American Association of Blood Banks,以下简称AABB)复审。自2012年7月,博雅脐血制备、存储及发放技术率先通过美国AABB国际认证后,一直严格按照AABB的全方位高标准开展各项工作并定期进行两年一次的复审工作,并于2014年顺利通过AABB脐血技术复审。2015年,博雅干细胞胎盘体细胞技术率先通过美国AABB认证,成为全球唯一一家获得胎盘体细胞认证的机构。

        美国AABB自1957年起,就引领全球干细胞库最高标准的发展,时至今日美国AABB标准已被誉为国际标准或业内最高标准。这些高水平的标准确保经AABB认证的干细胞库为客户提供一切属实的资料,并采用最佳的方法处理及存储干细胞,直至将来需要临床应用。

        目前,全球注册在案的临床级(细胞能够供人体使用而不是研究型)干细胞库有600多家,其中通过AABB认证的有142家,通过2项以上技术(造血干细胞和间充质干细胞)认证的是13家,这13家中包括哈佛医学院、约翰•霍普金斯医院(The Johns Hopkins Hospital )、梅奥医学中心、美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)以及博雅。2015年9月,博雅在这些顶极机构中率先通过了胎盘体细胞认证。这意味着博雅从600多家临床级干细胞库中脱颖而出,并获得了围产组织干细胞(脐血和胎盘)认证。

        博雅干细胞库通过的全球认证,不仅仅包括美国AABB认证,还拥有世界卫生组织NRL、美国病理学会CAP实验室能力检测等。同时,在干细胞临床应用领域,博雅是中国唯一一家拥有美国FDA批准的三期临床干细胞试验的公司。博雅严格的实验室执行标准及领先的干细胞临床研究与应用技术将继续引领中国干细胞产业的快速规范发展。

 

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