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博雅生命受邀出席第16届细胞生物产业大会,共探818/828新政下产业发展新路径

博雅生命受邀出席第16届细胞生物产业大会,共探818/828新政下产业发展新路径

来源:博雅

日期: 2026.04.28

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4月23-25日,第十六届细胞生物产业大会暨第七届国际细胞治疗与再生医学大会在上海展览中心圆满举行。本次大会汇聚了全球细胞治疗、再生医学领域的专家学者及行业领军人物,围绕通用型NK细胞疗法、干细胞临床转化、AI赋能药物研发、神经退行性疾病干预等前沿课题发表重磅分享,通过深度研讨凝聚多项行业共识,为产业高质量发展明确关键路径。博雅生命受邀出席本次大会,旗下博雅干细胞科技有限公司副总经理张磊博士参与了主题为《818/828新政下细胞治疗的合规转型与价值重构——深度解读细胞治疗合规浪潮下的战略布局》的圆桌讨论,共探讨未来细胞治疗产业的发展图景。



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本次大会聚集了全球20余个国家及地区的300余家机构及品牌,共举办200+场高端主题论坛,参会代表超万人次。开幕式上,来自各国总领事馆和旅游局代表、大湾区医疗专业发展协会、上海市医药健康促进会、上海市医药健康促进会等协会领导分别进行了致辞。细胞产业作为生命科学领域最具潜力的方向之一,正迈入技术突破与产业化提速的关键阶段,与会专家一致认为,细胞治疗在肿瘤、免疫性疾病及组织修复等领域已显现出巨大应用前景。


随着国家818与828系列新政的逐步落地,细胞治疗产业正站在一个关键的转型节点。如何在监管框架下重构商业模式、推动技术落地、实现临床与产业的协同共赢,成为行业共同关注的焦点。在圆桌对话中,张磊博士同产学研医法各界代表深入探讨了在新政框架下,企业如何实现合规转型、重构研发价值链与商业模式。



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张磊博士表示:“新政策为技术从实验室走向临床应用打通了关键通道,也对企业的合规运营、技术研发创新提出了更高要求。博雅生命作为创新主体,已依托覆盖自动化设备、细胞存储、新药开发的全产业链布局,建立起完善的质量管理与研发体系,具备从源头研发到临床转化的系统能力。面对行业变革,博雅将坚持技术创新与合规并重,持续夯实可持续发展根基,积极迎接细胞产业的新挑战。


作为国家战略布局与未来医疗新支柱,细胞治疗以新产品、新服务、新模式开创再生医学与精准医学新范式,为提升生命健康质量筑牢关键支撑。伴随产业全面迈入规范化、高标准监管的新阶段,博雅生命始终以国家政策为准则,将合规理念与质量控制贯穿于研发、生产到临床应用的全链条。


近年来,博雅已经了构建覆盖细胞采集、制备、存储、运输及临床应用的全流程质量管控体系,通过了AABB、NRL、CAP等国际标准认证,建立了智能化追溯系统,确保细胞治疗产品的安全性与可追溯性,为技术转化筑牢合规基石。


依托17年的技术积淀与标准化体系建设,博雅生命已拥有通过IND的细胞药物临床管线,其自主研发的I类生物制品“华通氏胶间充质干细胞注射液”已正式进入II期临床,同时铺设了近20项细胞医疗技术、细胞药物研发管线,拥有了上百项核心专利与丰富临床实践。


未来,博雅生命将持续以政策为导向、以临床价值为核心,在自身规范化发展的基础上,积极分享行业实践经验、搭建协同合作桥梁,携手产学研医等各界伙伴,推动细胞科技在规范有序的轨道上稳健发展,为健康中国建设注入产业动能。



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