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博雅许晓椿受邀出席第十一届细胞治疗国际研讨会 共探讨细胞产业发展新动向

来源:博雅

日期: 2020.06.22

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2020年6月19日至22日,2020年(第十一届)细胞治疗线上国际研讨会盛大召开,国内外领先学术科研机构、大型医院、产业链上下游企业、国家监管机构、产业园区、投资机构、行业协会等专业人士齐聚一堂,分享最新成果,共同探讨产业发展面临困境及未来发展动向,以推动细胞治疗产业的市场化进程。博雅控股集团董事长许晓椿博士受邀出席了本次大会,向与会者分享了《从细胞来源和细胞制造上提升细胞和基因疗法的成功率》的主题报告,并出席了以《如何加速细胞治疗产业化进程》为主题的圆桌论坛。


本次大会除了主论坛之外,还设置了围绕干细胞及免疫细胞治疗基础研究及临床进展、细胞治疗商业化发展道路、生产工艺与产业链、投融资趋势及案例分享等方向的分论坛,为2020年促进细胞治疗行业积极健康发展提供了互相交流和学习的平台。


随着生物技术的不断涌现,生物医药产业全面扩张,并在全球范围呈现快速化、精准化、密集化发展的特点。细胞和基因疗法作为生物医药领域发展十分迅速的领域,已经成为世界各国作为医药领域重点支持和发展的项目。近年来,全球细胞和基因疗法商业化道路已经开启,同时新药临床研究(IND)申请的数量大幅增加,这赋予了行业发展的新机遇,同时也带来了新的挑战。


从细胞来源和生产工艺的角度,许晓椿博士表示,原始材料的巨大异质性、原始细胞的质量、细胞处理纯化的方法、生产工艺的效率和通量等因素是影响细胞及基因治疗产品成功率的重要因素。与小分子药物及大分子药物不同的是,细胞和基因治疗产品的来源和质量具有很大的异质性和多样性。以CAR-T细胞治疗为例,最近多项研究表明,高达30%-50%的癌症患者不能入选治疗方案或即使入选了也未能生产出足量的CAR-T细胞用于治疗,主要原因在于细胞的来源和制备工艺仍有待突破。另外,值得注意的是,即使是相同的CAR结构,不同的细胞处理方式或生产工艺也可能导致不同的终产物。


这就意味着,优质的细胞来源和生产工艺不仅影响到终端受益者对这种疗法的可及性,对提高细胞和基因疗法的成功率更是起到重要的作用。近年来,博雅控股集团在细胞制备工艺领域做了大量的研发布局,并推出了具有革新意义的、基于自动化技术的封闭式细胞制造工艺CAR-TXpress™,提供了提高效率、实现大规模细胞制造和控制(CMC)的有效途径。与传统的细胞分离和纯化及存储方法相比,博雅旗下的细胞处理平台避免了传统Ficoll分离和磁珠分离法的局限性,为自动化、封闭式的细胞制备提供了全新的选择。


对于细胞治疗产业的未来发展,许晓椿博士表示,应该注重细胞标准的考量,保证每一批次细胞产品都能安全的用于病人的治疗,未来若要加快行业的发展,必须加快行业标准化的建设和普及。


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