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博雅受邀出席第二届中国国际免疫&基因治疗论坛,助力开发下一代前沿治疗产品

来源:博雅

日期: 2018.07.09

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7月6日-7日,IGC China第二届中国国际免疫&基因治疗论坛在北京朝阳悠唐皇冠假日酒店盛大开幕。中国科学院院士高福,美国科学院、澳大利亚科学院双院士Jonathan Sprent,国家药审中心生物制品药学部部长罗建辉等近700名国内外顶尖专家及业内人士汇聚一堂,就免疫治疗与基因治疗科研和转化进行交流与合作。博雅控股集团受邀出席了本次大会,集团旗下赛斯卡医疗产品开发及测试高级总监DalipSethi博士分享了创新的细胞制造整体解决方案,共同推进创新治疗从科研技术走向产业化。

  

 

本次大会由中国生物工程学会、中国研究型医院学会生物治疗专委会以及美中医药开发协会中国分会等联合举办,设置了主会场和三个分会场,围绕“开发新一代前沿产品,推进创新治疗从科研技术走向产业化”的主题,涵盖了国内外免疫&基因治疗趋势、抗体免疫治疗、细胞免疫治疗以及免疫&基因治疗前沿,为促进政产学研资的深入交流与合作、加快免疫及细胞治疗产业化提供了良好的平台。

 

免疫治疗及基因治疗是21世纪国家防治慢性病、特别是癌症的绝好武器,CAR-T细胞疗法获批上市成为了人类抗癌史上的里程碑。我国CAR-T研究已经处于全球第一梯队,但科研成果如何转化为产业化产品是瓶颈。在我国,CAR-T细胞治疗作为药品申报已经越来越清晰。国家药审中心生物制品药学部部长罗建辉在会上强调了筛选优化细胞制备工艺,防止非预期改变或异常的转化。工艺的优化升级成为了产业化发展的必经之路。

 

博雅控股集团旗下创新细胞制备工艺CAR-TXPressTM引起了与会专家的广泛兴趣。与传统的制备工艺相比,CAR-TXpressTM用创新专利技术取代了传统技术,其灵活的细胞分离、分选以及清洗制剂自动化模块成为了本次大会的一大亮点。

 

 

DalipSethi博士表示,CAR-T细胞的制备效率十分重要,因为时间对病人而言是生死攸关的问题,细胞的质量影响着最终的治疗效果,生产的一致性也是监管部门的重要考量指标。CAR-TXPressTM大大缩短了整个制备过程的时间,减少关键细胞的损失、提高细胞的回收率和纯度,降低成本,让全球更多的患者能用上高质量的CAR-T细胞治疗。

 

会上,DalipSethi博士详细介绍了该平台对传统工艺的革新:采用基于物理沉降法的自动化单个核细胞分离系统X-LABTM取代了传统的Ficoll分离法,大大缩短了处理时间,在单个核细胞回收率以及工艺稳定性上取得了显著的提升;采用全新的专利浮力分离法(BACS)取代了传统的磁珠分离法,避免磁珠残留的问题,提高了细胞的回收率、纯度及活性;采用封闭式自动化细胞清洗与制剂系统X-WASHTM避免传统离心方法产生的细胞凝团的问题。这些创新不仅克服了传统工艺成本高、产能低的缺陷,还能提高细胞的质量。

  

 

CAR-TXPressTM灵活的自动化模块吸引了现场众多专家学者。目前,博雅控股集团通过旗下位于天津的英科赛尔面向各个企业及研发平台提供 CAR-T 细胞开发与生产的合同定制与开发(CDMO)服务,致力于用更高效、成本更低、工艺更稳定的细胞制造解决方案助力更多的CAR-T疗法走向成功!

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