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许晓椿博士出席SAPA2018科学研讨会,国际关注博雅CAR-T生产线

来源:

日期: 2018.04.09

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        美国时间4月7日,美中医药开发协会(SAPA)2018科学研讨会在美国普林斯顿大学召开,来自诺华、罗氏、默沙东、百时美施贵宝、再生元等全球制药巨头以及宾州大学、普林斯顿大学等全球知名大学的科学家欢聚一堂,共同探讨药物研发的当前趋势——从药物发现到临床应用。博雅控股集团董事长许晓椿博士受邀出席了本次研讨会,分享了细胞疗法的机遇和挑战,博雅CAR-T生产线备受与会专家及学者的关注。

 

 

        SAPA为中美医药行业之间的沟通搭建了一个很好的平台,旨在推动美中医药行业的学术交流及商务合作,目前已拥有4000多名会员,利用自身会员在中美各大医药公司的技术和管理经验,为中国和美国在技术培训、技术交流和人才交流方面做出了大量的工作,在美国和中国建立起了良好的声誉和受到广泛的尊敬。

        生物医药发展史经历了小分子药物和大分子药物的浪潮,过去几年见证了细胞疗法带来的行业变革。近年来,使用干细胞以及基因工程细胞的疗法为癌症和许多遗传缺陷患者提供了治疗的新机会,也给人类医学带来了革命性进步。然而,复杂及劳动密集型的制造过程是细胞治疗药物开发的主要障碍,限制了产能并导致高昂的制备成本。细胞疗法通常包括不同细胞亚群的混合物,这是传统小分子药物或大分子药物所不具有的挑战,行业发展急需更便捷、更强大的细胞处理及制造系统。博雅控股集团旗下的CAR-TXpress™ 平台是一种低成本、全封闭、自动化的高效细胞制造系统,成为了本次研讨会的一大亮点,许晓椿博士在会上分享了该平台的应用,受到了广泛关注。

        博雅控股集团在高品质细胞制造领域有着丰富的运营经验,2017年推出了CAR-T及免疫细胞治疗自动化整体解决方案CAR-TXpress™,并分别在美国加州及中国天津启动建设CAR-T自动化生产线。全封闭、自动化CAR-T生产线CAR-TXpress™拥有美国专利和商标局授予的多项创新专利,整合了多元化自动化流程,包括T细胞的分离、纯化、培养、洗涤以及单盒式自动冷冻保存(-196℃)和检索,能够实现免疫细胞手工分离流程自动化,实现全球第一条规模化CMC自动化制备工艺。

  

 

        2018年4月,博雅控股集团面向CAR-T研究市场发布了首个CAR-TXpress™ 系列工具包——细胞分选试剂盒X-Mini™;2018年期间,博雅控股集团还将发布CAR-TXpress™ 系列中的其他试剂套装,包括面向大型中心实验室和非商业化生产阶段临床用户的试剂盒X-Auto™,以及GMP大规模商业化生产使用的临床试剂X-Clini™。通过X-Series™系列试剂盒,博雅控股集团将为CAR-T细胞的开发和大规模商业化cGMP生产提供全新选择。

        目前,博雅控股集团通过旗下位于天津的英科赛尔(IncoCell)在亚太地区推动CAR-T及其他细胞的合同定制开发与生产制造(CDMO)的服务。博雅英科赛尔天津基地拥有16000平米的大型GMP生产基地,拥有全封闭、高品质、自动化、低成本的细胞类药物CDMO服务体系,通过自动化、全封闭的CAR-TXpress™平台大幅提高CAR-T细胞生产效率以及降低制备成本。

        博雅控股集团具有丰富的美国和欧洲IND和NDE申报经验,对全球质量标准体系和运营有着充分的经验。许晓椿博士表示,“博雅在中美两地同时建立了CDMO基地,使用相同的设备和质量标准体系,能够帮助企业在中美两地同时申报,解决质量体系不一带来的问题。未来,我们计划在选定的市场中展开更多的CDMO合作,帮助更多机构及企业开发和生产临床级CAR-T细胞,助力CAR-T细胞药物的商业化可持续发展,让更多患者受益。”

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