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CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》

CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》

来源:博雅

日期: 2023.07.25

访问量: 0

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细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速,申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台,为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解,便于申请人准备临床相关沟通交流申请时的资料,提高沟通交流效率,我中心起草了《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》。经中心内部讨论,已形成征求意见稿。


我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。


您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:王晶、赵晨阳

联系方式:wangjing01@cde.org.cn、zhaochy@cde.org.cn


感谢您的参与和大力支持。
药品审评中心
2023年7月25日

全文如下:

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本文旨在分享科普知识,进行学术交流,或传递行业前沿进展,不作为官方立场,不构成任何价值判断,不作为相关医疗指导或用药建议,无任何广告目的,非进行产品贩卖,仅供读者参考。

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