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博雅控股集团为CAR-T免疫细胞药物开发机构提供服务,助力CAR-T研究

来源:博雅

日期: 2022.01.25

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  最近,CAR-T疗法在国内上市振奋了整个细胞治疗领域。随着CAR-T疗法商业化在全球范围内逐渐渗透,生物制造成为了行业发展的下一个关键点。在这一领域,国内已有企业做了战略性布局,例如博雅控股集团已经积累了丰富的自动化细胞制备经验,向全球提供自动化细胞处理、制备及存储等技术及服务。


  中国是CAR-T开发的主要市场之一,是仅次于美国的CAR-T临床试验数量最多的国家。2018年以来,国际上多家领先CAR-T治疗公司纷纷与国内企业达成战略合作协议,试图瓜分中国这块肥沃的蛋糕。在当众多企业竞相开展靶点研究时,博雅控股集团则把重点放在了国内企业容易忽略的自动化制造工艺上。


  根据国内外媒体报道,2017年,博雅控股集团同时在美国加州以及中国天津启动建设CAR-T自动化生产线CAR-TXpress™,采用了博雅控股集团体系内的自动化设备,按照FDA的标准建设,符合GMP生产的高标准要求。2018年,国际期刊《生物技术进展》杂志发文倡议使用封闭式自动化系统,并列举了当前市场上代表性技术平台,其中就包括了博雅控股集团旗下的CAR-TXpress™。自推出以来,这一自动化细胞制造平台便受到了广泛的关注,也被业界寄予了厚望。


  博雅控股集团董事长许晓椿博士表示,中国的细胞免疫治疗企业应该提早考虑其制作工艺是不是能够达到申报上市的标准,如果想要在美国上市,申报标准则会更严格。


  生物制造是细胞治疗发展的关键环节,自动化已经成为了未来生物制造的趋势。传统生产工艺产能低、成本高的缺陷愈来愈不能满足行业的发展需求。这几年国内外召开的产业大会中,自动化细胞制造的趋势成为了众多专家的共识。这也预示着,自动化细胞制造创新产品将拥有了广阔的市场前景。博雅控股集团董事长许晓椿曾在温赖特(H.C. Wainwright)第20届年度全球投资者大会上表示,当前全球市场对自动化细胞处理系统的需求是巨大的,博雅正致力于用创新产品满足庞大的市场需求。


  据悉,博雅控股集团正在为CAR-T免疫细胞药物的开发机构,提供从CMO到CDMO的服务,帮助免疫细胞药物研发机构及医院等临床机构提高CAR-T细胞制造效率、降低细胞药物的生产成本,以期帮助更多的细胞治疗产品成功的走向市场,并让患者受益!


参考文献:

[1]郑洪丽, 林欣. 全球首个球首个“CAR-T”疗法获批上市,开启肿瘤免疫治疗新篇章[J]. 科技导报, 2017.


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