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快讯| 全球首个基于iPS细胞的心脏治疗试验在日本获批

来源:admin

日期: 2019.04.25

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根据外媒(asia.nikkei)报道,日本将开展全球首个诱导多能干细胞(iPSC)治疗心力衰竭的临床试验。上周三,日本卫生部门专家小组为大阪大学的这项研究开了绿灯。这是继2014年视网膜细胞开创性试验以来,日本使用iPS衍生细胞治疗疾病的第二个实例。

 

今年3月,大阪大学Yoshiki Sawa教授团队向厚生劳动省提交了这项试验申请,目前已获得审查小组(包含再生医学专家)批准,不过必须满足以下条件:患者的招募标准要与市场上已有再生疗法的标准相同。

 

在日本,心力衰竭是导致死亡的第二大因素。Sawa教授领导的研究小组致力于在五年内给予患者更广泛的治疗。在此之前,他们将对三名缺血性心肌病患者进行试验性治疗。这项临床试验预计于明年3月底启动,并将通过一年的时间来审查试验所带来的影响以及潜在的安全性问题。

 

研究人员将利用存储在京都大学iPS细胞研究与应用中心的iPS细胞来培养心肌细胞。培育生成的心肌细胞以0.1毫米薄片形式被植入到患者心脏表层,通过分泌蛋白质等物质来助力血管生长和心脏功能的改善。

 

心力衰竭会导致呼吸短促和疲劳等症状。严重情况下,患者需要依靠辅助性人造心脏或者进行心脏移植。然而,这些方案都不是最理想的:人造心脏具有并发症的风险,而心脏移植往往面临捐献器官缺乏的困境。基于iPS细胞的治疗方法可以解决这些问题。

 

iPS细胞的发现改变了人们研究疾病以及建立疾病模型的方式,给许多难治性疾病的治疗提供了新思路。近年来,越来越多的制药和生物技术公司利用iPS细胞进行药物研发、毒性筛选、疾病模型开发等,使全球iPS细胞疗法快速发展。

 

今年3月,全球首个商业iPS细胞工厂在日本落地,用于生产商业用途的iPSC衍生细胞,以及为临床试验专门生产细胞,或者是为医疗中心提供iPSC衍生细胞(耗资3.4亿美元!全球首个商业化iPS细胞工厂在日本落地)。目前,日本的研究团队正在开发基于iPS细胞的产品,用于治疗年龄相关性黄斑变性、视网膜色素变性、其他眼部疾病以及帕金森、脊髓损伤等。根据已有报道,日本还将于今年晚些时候启动全球首个iPS细胞治疗帕金森的临床试验。

 

iPS技术是干细胞研究领域的一项重大突破,它回避了历史已久的伦理争议,解决了干细胞移植医学上的免疫排斥问题,使干细胞向临床应用迈进了一大步。如今,基于iPS细胞的临床试验陆续获批开展,涉及的疾病种类逐渐增多,未来iPS细胞产品有望带来福音!

 

参考资料:

Japan approves first trials of stemcell-based heart treatment

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