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许晓椿出席世界细胞疗法学会2018亚洲年会博雅自动化细胞制造受瞩目

来源:博雅

日期: 2018.09.25

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        2018年9月18日至20日,世界细胞疗法学会2018亚洲年会在韩国首尔隆重召开。超过50家亚太地区细胞疗法领先企业以及超过200位亚洲细胞疗法开发与制造的行业专家汇聚一堂,针对细胞治疗最佳实践与革新技术展开热烈讨论。博雅控股集团董事长许晓椿博士受邀出席了本次大会,并分享了题为《自动化系统对CAR-T制造成本、质量以及可重复性的影响》的主题报告。与会专家对博雅自动化、全封闭、模块式的细胞制造系统产生了很大的兴趣。

  

  

        本次大会聚焦于快速成长与进步的细胞疗法,囊括干细胞、CAR-T细胞疗法及其他癌症免疫疗法的最新研究进展,以及细胞药物生物制造的最佳实践探讨等。这是亚洲地区包括韩国、日本、中国、印度、新加坡等各国在内的细胞疗法研究机构及企业高层齐聚的独一无二的活动,除了设置高校及企业研究人员的演讲分享以及最新研究成果海报展示外,还为各地区与会人员提供了交流合作的平台。

        生物产业是21世纪创新最为活跃、影响最为深远的新兴产业,生物制造将成为未来各国竞争的制高点。在任何一种制造业中,细胞制造可能是最困难的一种。2016年,美国国家细胞制造协会(NCMC)发布了《面向2025年大规模、低成本、可复制、高质量的先进细胞制造技术路线图》,这一路线图预示着规模化、自动化及标准化细胞制造将是未来发展的主要趋势。自2017年CAR-T细胞疗法获批上市以来,传统制造工艺产能低、成本高的缺陷尤为突出,企业需要通过不断优化生产工艺,以降低成本、缩短细胞制备周期、突破生产数量的瓶颈。这是当前大型制药企业最重要的课题,也是整个细胞免疫治疗行业的主流趋势。

        会上,许晓椿博士介绍了博雅控股集团旗下全球新一代细胞制造平台CAR-TXpress™。这是一种囊括多个自动化、封闭式单元模块的细胞制造工艺,整合了多元化自动化流程,包括 T 细胞的分离、纯化、培养、洗涤以及单盒式自动冷冻保存,构成了全球CAR-T细胞制造全程解决方案,具有灵活性、高效率、高细胞回收率以及低成本等显著优势。

 

 

   

        与传统制造工艺相比,CAR-TXpress™每一个自动化单元模块都做了技术创新,实现了细胞分离、纯化、洗涤制剂等各个工艺环节的优化,不同的自动化单元模块解决了不同的传统技术障碍,满足用户的不同需求。例如,在单个核细胞分离环节,CAR-TXpress™的自动化单元模块X-LAB™解决了传统Ficoll分离法的缺陷,并且在细胞回收率和稳定性上取得了提升;在靶细胞分选环节,自动化单元模块X-BACS™解决了传统磁珠分离法的缺陷;在细胞清洗与制剂环节,自动化模块X-WASH®避免了传统离心方法产生的细胞凝团的问题。并且这些自动化模块都具有大幅降低生产中cGMP占用时间和人力时间、大幅提高 CAR-T 细胞生产效率以及降低制备成本、提升产品制备自动化标准化程度的优势。

        2018年,博雅控股集团开始推出这一平台的系列工具包,满足了细胞治疗产品研发以及大规模商业化生产的不同需求,为细胞治疗产品开发者提供了全新选择。许晓椿博士表示,“自动化、封闭式、模块化的细胞制造系统CAR-TXpress™能够使制造商以更少的时间和更低的成本来提高CAR-T细胞的产量和一致性,解决CAR-T制造瓶颈,助力更多的CAR-T细胞疗法走向成功,最终让患者受益。”

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