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博雅出席国际生物工艺大会,推动生物制造的广泛应用

来源:博雅

日期: 2018.03.09

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        2018年3月5日至7日,国际生物工艺学会(ISBiotech)第八届春季会议在美国弗吉尼亚州召开,博雅控股集团下属美国纳斯达克上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc. NASDAQ:KOOL)受邀出席了本次大会。赛斯卡医疗首席技术官Phil Coelho作了题为《全自动、全封闭的CAR-T细胞制造系统》的主题报告,全球第一条全自动、全封闭的CAR-T细胞CMC生产线CAR-TXpress™备受瞩目。

 

 

        这是一场针对行业最具有挑战性问题而展开的大型会议,本次会议主要聚焦杆状病毒表达技术、细胞治疗以及病毒基因载体&疫苗等生物技术产业最热门的领域。21世纪以来,生物技术产业得到了蓬勃发展。生物制造实力是生物技术产业发展的核心力量,美国启动的生物制造2025计划,强调了建立大规模、低成本、高复制性的生物制造实力。赛斯卡医疗首席技术官Philip Coelho在生物制造和产品研发领域具有丰富的经验,本次会议中,他对解决挑战性问题分享了自己的创意。

        2017年,CAR-T细胞疗法正式在美国获批上市,市场对细胞生产和控制有了更高的需求。美国国家细胞制造协会(NCMC)发布的《面向2025年大规模、低成本、可复制、高质量的先进细胞制造技术路线图》,强调了细胞制造的质量监测控制和标准化生产。赛斯卡医疗2017年推出的CAR-TXpress™平台正是该路线图的实践产物,为自动化CAR-T细胞制造带来了创新解决方案,也为CAR-T细胞治疗行业发展瓶颈提供了创新解决方案。

  

 

        Philip Coelho是该平台的主要发明者之一,他表示,“CAR-T细胞制备效率十分重要,因为对于病人来说,时间攸关生命,以较快的速度制备高质量的细胞对患者而言意义重大。”与现有的技术相比,CAR-TXpress™平台在处理时间、自动化程度、临床级别以及大规模生产等方面具有明显的优势,不仅能大大缩短细胞分离和分选的时间,还能提高细胞的回收率、活性和一致性(均一性)。

        该平台整合了多元化自动化流程,包括T细胞的分离、纯化、培养、洗涤以及单盒式自动冷冻保存(-196℃)和检索,能够实现免疫细胞手工分离流程自动化,实现全球第一条规模化CMC自动化制备工艺。作为全自动、全封闭的临床级CAR-T细胞制备生产线,CAR-TXpress™平台能够帮助开发商以更低的成本生产出符合临床要求的高质量CAR-T细胞,推动CAR-T细胞治疗进入市场和临床应用。

        赛斯卡医疗是全球细胞自动化处理、自体细胞疗法市场领导者,在自动化CAR-T细胞制造领域树立了很高的技术壁垒,拥有多项创新专利保障CAR-T自动化制备工艺的可持续发展。2017年,Philip Coelho分别在上海和北京介绍了CAR-TXpress™平台,吸引了大量的国内专家和研究者。博雅控股集团董事长许晓椿博士表示,“未来,博雅将用更多的创新技术及解决方案来推动细胞治疗以及生物制造更为广泛的应用”。

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