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博雅受邀出席2017中国疾病细胞/生物治疗大会,CAR-T细胞CMC生产线引燃全场

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日期: 2017.11.20

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      11月18-19日,2017中国疾病细胞/生物治疗大会在北京国际会议中心隆重召开。国内细胞/生物治疗领域的著名专家学者和企业研发领袖、CFDA以及卫计委等行业监管部门负责人共聚一堂,深入探讨了我国细胞/生物治疗领域的前沿问题。博雅控股集团旗下美国上市公司赛斯卡医疗首席技术官Philip Coelho受邀出席本次大会,全球第一条全自动、全封闭的CAR-T细胞CMC生产线——CAR-TXpress™引燃全场。

 

   本次大会由中国研究型医院学会细胞研究与治疗专业委员会主任委员黄晓军教授和中国研究型医院学会生物治疗学专业委员会主任委员韩为东教授共同发起,中国科学院院士王福生、中国科学院院士魏于全、北京大学生命科学学院邓宏魁教授等顶级专家围绕免疫细胞与干细胞生物治疗、生物治疗新技术临床转化与政策法规、血液肿瘤的细胞免疫治疗与免疫调节、实体瘤免疫治疗与基因编辑等主题展开讨论。

 

      CAR-T细胞的兴起,引起了临床、学术界、企业界以及政府对细胞治疗的高度重视,也使人类面临着更多的挑战,其中包括技术、伦理以及企业推广应用等。今年是CAR-T细胞治疗在美国落地开花的一年,业内专家对CAR-T细胞的制备和质量控制等相关问题十分重视。

 

      CAR-T细胞的复杂性对质量控制提出了很大的挑战。与起始原料均一、生产工艺稳定的大分子药不同,CAR-T细胞治疗属于个体化治疗,效力依赖于活细胞,细胞培养相对复杂。目前,CAR-T细胞的生产急需自动化全封闭的工艺系统。

 

  在本次大会中,博雅控股集团旗下的全自动、全封闭CAR-T细胞CMC生产线CAR-TXpress™平台吸引了许多专家的兴趣。Coelho博士是CAR-TXpress™平台的主要发明者之一,在本次大会中,他详细介绍了该平台。

 

       CAR-TXpress™平台整合了多元化自动化流程,包括T细胞的分离、纯化、培养、洗涤以及单盒式自动冷冻保存(-196℃)和检索,能够实现免疫细胞手工分离流程自动化,实现全球第一条规模化CMC自动化制备工艺。

 

  与现有的技术相比,CAR-TXpress™平台在处理时间、自动化程度、临床级别以及大规模生产等方面具有明显的优势,不仅能大大缩短细胞分离和分选的时间,还能提高细胞的回收率、活性和一致性(均一性)。作为全自动、全封闭的临床级CAR-T细胞制备生产线,该平台能够帮助开发商以更低的成本生产出符合临床要求的高质量CAR-T细胞,推动CAR-T细胞治疗进入市场和临床应用,并造福患者。

 

 

博雅控股集团旗下赛斯卡医疗首席技术官Philip Coelho 

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